Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische factoren die de respons op chemotherapie voorspellen bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

25 juni 2020 bijgewerkt door: European Lung Cancer Working Party

Biologische factoren die de respons op chemotherapie voorspellen bij gevorderde niet-kleincellige longkanker: een prospectieve studie

Het primaire doel van de studie is het identificeren van een voorspellende moleculaire handtekening voor respons op chemotherapie, volgens WHO-criteria, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker door het transcriptoom (miRNA's en mRNA's) en het single-nucleotide polymorfisme (SNP's) te bestuderen door het gebruik van high-throughput-technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bouge, België, 5004
        • Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
      • Brussels, België, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Brussels, België, 1070
        • Service de Pneumologie Hôpital Erasme
      • Gilly, België, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, België, 7000
        • Hopital Ambroise Pare
      • Mouscron, België, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Verkrijgen van een biopsie van de tumor volgens de in het protocol beschreven procedure
  • NSCLC van elk stadium moet worden behandeld met standaard conventionele eerstelijns chemotherapie, zoals gedefinieerd in de ELCWP-richtlijnen (www.elcwp.org)
  • Aanwezigheid van ten minste één beoordeelbare laesie
  • Beschikbaarheid om deel te nemen aan de gedetailleerde opvolging van het protocol
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Leeftijd boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die eerder werd behandeld met chemotherapie voor NSCLC of die een contra-indicatie heeft die de toediening van conventionele chemotherapie voor NSCLC verhindert
  • NSCLC behandeld door exclusieve chirurgie of radiotherapie
  • Een voorgeschiedenis van een eerdere kwaadaardige tumor, behalve niet-melanome huidkanker of in situ carcinoom van de cervix of van de blaas of genezen kwaadaardige tumor (meer dan 5 jaar ziektevrij interval)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Na het verkrijgen van de biopsie zullen de patiënten worden behandeld met standaardchemotherapie (het regime moet in overeenstemming zijn met de ELCWP-richtlijnen, beschikbaar op de website www.elcwp.org)
Geneesmiddel: Chemotherapie
Standaard chemotherapie op basis van cisplatine in overeenstemming met de ELCWP-richtlijnen (beschikbaar op de website www.elcwp.org)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: de respons zal elke 3 chemotherapiecycli worden beoordeeld volgens de criteria van de WHO
de respons zal elke 3 chemotherapiecycli worden beoordeeld volgens de criteria van de WHO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Overleving zal worden gedateerd vanaf de datum van de behandeling
Overleving zal worden gedateerd vanaf de datum van de behandeling
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Periode tussen de datum van behandeling en de datum van eerste progressie of overlijden
Periode tussen de datum van behandeling en de datum van eerste progressie of overlijden
Duur van de reactie
Tijdsspanne: periode tussen de dag van behandeling en de datum van eerste progressie bij patiënten met een objectieve respons
periode tussen de dag van behandeling en de datum van eerste progressie bij patiënten met een objectieve respons

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Lung Cancer Working Party

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren