Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické faktory předpovídající odpověď na chemoterapii u pokročilé nemalobuněčné rakoviny plic

25. června 2020 aktualizováno: European Lung Cancer Working Party

Biologické faktory predikující odpověď na chemoterapii u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic: prospektivní studie

Primárním cílem studie je identifikovat prediktivní molekulární podpis pro odpověď na chemoterapii podle kritérií WHO u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic studiem transkriptomu (miRNA a mRNA) a jednonukleotidového polymorfismu (SNP) pomocí vysoce výkonných technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bouge, Belgie, 5004
        • Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Service de Pneumologie Hôpital Erasme
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, Belgie, 7000
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Mouscron, Belgie, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
  • Získání biopsie nádoru podle postupu definovaného v protokolu
  • NSCLC jakéhokoli stadia, které má být léčeno standardní konvenční chemoterapií první linie, jak je definováno v pokynech ELCWP (www.elcwp.org)
  • Přítomnost alespoň jedné hodnotitelné léze
  • Dostupnost pro účast na podrobném sledování protokolu
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který byl dříve léčen chemoterapií pro NSCLC nebo který má jakoukoli kontraindikaci vylučující podání konvenční chemoterapie pro NSCLC
  • NSCLC léčený výhradním chirurgickým zákrokem nebo radioterapií
  • Předchozí zhoubný nádor, kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku nebo močového měchýře nebo vyléčený maligní nádor (více než 5letý interval bez onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Po získání biopsie budou pacienti léčeni standardní chemoterapií (režim musí být v souladu s pokyny ELCWP, dostupnými na webových stránkách www.elcwp.org)
Lék: Chemoterapie
Standardní chemoterapie na bázi cisplatiny v souladu s pokyny ELCWP (dostupné na webových stránkách www.elcwp.org)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: odpověď bude hodnocena každé 3 cykly chemoterapie podle kritérií WHO
odpověď bude hodnocena každé 3 cykly chemoterapie podle kritérií WHO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: Přežití bude datováno od data léčby
Přežití bude datováno od data léčby
Přežití bez progrese
Časové okno: Období mezi datem léčby a datem první progrese nebo úmrtí
Období mezi datem léčby a datem první progrese nebo úmrtí
Délka odezvy
Časové okno: období mezi dnem léčby a datem první progrese u pacientů s objektivní odpovědí
období mezi dnem léčby a datem první progrese u pacientů s objektivní odpovědí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Lung Cancer Working Party

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit