Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset tekijät, jotka ennustavat vastetta kemoterapiaan edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: European Lung Cancer Working Party

Biologiset tekijät, jotka ennustavat vastetta kemoterapiaan pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: tuleva tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa WHO:n kriteerien mukainen ennustava molekulaarinen allekirjoitus kemoterapiavasteeseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tutkimalla transkriptomia (miRNA:t ja mRNA:t) ja yhden nukleotidin polymorfismia (SNP:t) käyttämällä korkean suorituskyvyn tekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bouge, Belgia, 5004
        • Department of Pneumology Clinique Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Service de Pneumologie Hôpital Erasme
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Department of Pneumology Hôpital Saint-Joseph
      • Mons, Belgia, 7000
        • Hopital Ambroise Pare
      • Mouscron, Belgia, 7700
        • Department of Pneumology Centre Hospitalier de Mouscron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) histologinen diagnoosi
  • Kasvaimen biopsian ottaminen protokollassa määritellyn menettelyn mukaisesti
  • Minkä tahansa vaiheen NSCLC, joka on hoidettava tavallisella tavanomaisella ensilinjan kemoterapialla, kuten ELCWP:n ohjeissa on määritelty (www.elcwp.org)
  • Vähintään yksi arvioitava vaurio
  • Mahdollisuus osallistua pöytäkirjan yksityiskohtaiseen seurantaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jota on aiemmin hoidettu kemoterapialla NSCLC:n vuoksi tai jolla on jokin vasta-aihe, joka estää tavanomaisen kemoterapian antamisen NSCLC:hen
  • NSCLC, jota hoidetaan yksinomaisella leikkauksella tai sädehoidolla
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan tai virtsarakon in situ karsinooma tai parantunut pahanlaatuinen kasvain (yli 5 vuoden taudista vapaa aika)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Biopsian ottamisen jälkeen potilaita hoidetaan tavanomaisella kemoterapialla (ohjelman on oltava ELCWP:n ohjeiden mukainen, jotka ovat saatavilla verkkosivustolla www.elcwp.org).
Lääke: Kemoterapia
Tavallinen sisplatiinipohjainen kemoterapia ELCWP:n ohjeiden mukaisesti (saatavilla www.elcwp.org)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: vaste arvioidaan joka kolmas kemoterapiasykli WHO:n kriteerien mukaisesti
vaste arvioidaan joka kolmas kemoterapiasykli WHO:n kriteerien mukaisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Eloonjääminen päivätään hoitopäivästä
Eloonjääminen päivätään hoitopäivästä
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoitopäivän ja ensimmäisen etenemisen tai kuoleman välinen aika
Hoitopäivän ja ensimmäisen etenemisen tai kuoleman välinen aika
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: hoitopäivän ja ensimmäisen taudin etenemisen välisen ajan potilailla, joilla on objektiivinen vaste
hoitopäivän ja ensimmäisen taudin etenemisen välisen ajan potilailla, joilla on objektiivinen vaste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Lung Cancer Working Party

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thierry Berghmans, MD, European Lung Cancer Working Party

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa