- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00869011
Exercise for Patients With Renal Cell Cancer Receiving Sunitinib
21 décembre 2009 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Effects of Physical Activity on the Endothelial and Cardiac Function of Patients With Renal Cell Carcinoma Receiving a Thyrosine Kinase Inhibitor (Sunitinib)
In this randomized, controlled trial the investigators evaluate the effects of an exercise program lasting for 12 weeks on the physical performance, the cardiovascular function (24h blood pressure, rest blood pressure and hear function) and the fatigue and mood of patients with renal cell carcinoma undergoing a therapy with Sunitinib.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Recrutement
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
Contact:
- Fernando C. Dimeo, MD
- Numéro de téléphone: +493084452098
- E-mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Chercheur principal:
- Fernando C. Dimeo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years
- Understanding of written German
- Treatment with Sunitinib
- Ability to walk
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular, pulmonary or osteoarticular disease which can be aggravated by exercise
- BMI < 18 or > 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Exercer
|
Endurance exercise, 3 times weekly for 35-45 minutes, 12 weeks.
|
Aucune intervention: 2
No structured exercise program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fatigue
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
VO2max
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Systolic and diastolic blood pressure (24 h)
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Depression score
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimation)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUIR8687
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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