- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00869011
Exercise for Patients With Renal Cell Cancer Receiving Sunitinib
21. Dezember 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Effects of Physical Activity on the Endothelial and Cardiac Function of Patients With Renal Cell Carcinoma Receiving a Thyrosine Kinase Inhibitor (Sunitinib)
In this randomized, controlled trial the investigators evaluate the effects of an exercise program lasting for 12 weeks on the physical performance, the cardiovascular function (24h blood pressure, rest blood pressure and hear function) and the fatigue and mood of patients with renal cell carcinoma undergoing a therapy with Sunitinib.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12200
- Rekrutierung
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
Kontakt:
- Fernando C. Dimeo, MD
- Telefonnummer: +493084452098
- E-Mail: fernando.dimeo@charite.de
-
Hauptermittler:
- Fernando C. Dimeo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 to 75 years
- Understanding of written German
- Treatment with Sunitinib
- Ability to walk
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular, pulmonary or osteoarticular disease which can be aggravated by exercise
- BMI < 18 or > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Übung
|
Endurance exercise, 3 times weekly for 35-45 minutes, 12 weeks.
|
Kein Eingriff: 2
No structured exercise program
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fatigue
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
VO2max
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Systolic and diastolic blood pressure (24 h)
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Depression score
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUIR8687
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