Étude comparant l'innocuité de l'ASP2151 au valacyclovir et au placebo chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sujet en bonne santé pesant au moins 45 kg avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2 inclus
• S'il s'agit d'une femme, le sujet utilise une méthode contraceptive médicalement acceptable ainsi qu'une méthode à double barrière pour prévenir la grossesse et accepte de continuer à utiliser cette méthode tout au long de l'étude ; et n'allaite pas ou n'est pas enceinte comme documenté par un test de grossesse sérique négatif
• Le sujet est médicalement sain, avec un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations normal

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou malignité cliniquement significative à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome
• Antécédents de maladie hépatique, de dysfonctionnement hépatique, d'élévation des enzymes hépatiques ou de maladie de Gilbert
• Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique ou d'insuffisance pancréatique
• Antécédents de goutte, d'hyperuricémie ou de cristallurie
• Antécédents de douleur chronique nécessitant un traitement médical
• Test positif pour les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ou l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)
• Test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Tests de laboratoire clinique en dehors des limites normales et considérés par l'investigateur comme cliniquement significatifs
• Le sujet a des difficultés à avaler des comprimés
• Maladie cliniquement significative dans le mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 2 ans précédant l'administration du médicament à l'étude
• Traitement avec des médicaments sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs et des traitements hormonaux substitutifs (THS)) ou des médecines complémentaires et alternatives (CAM) dans les 14 jours ; produits en vente libre à l'exception de l'ibuprofène dans les 14 jours ; ou une boisson contenant de l'alcool, du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans les 72 heures
• Donné du sang ou a eu une perte de sang importante dans les 56 jours précédant l'administration du médicament à l'étude ou a donné du plasma dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude