Estudo Comparando a Segurança de ASP2151 com Valaciclovir e Placebo em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduo saudável pesando pelo menos 45 kg com um Índice de Massa Corporal (IMC) de 18-35 kg/m2, inclusive
• Se for do sexo feminino, o sujeito está usando um método contraceptivo clinicamente aceitável junto com um método de barreira dupla para prevenir a gravidez e concorda em continuar usando este método durante o estudo; e não está amamentando ou grávida, conforme documentado por um teste de gravidez sérico negativo
• O sujeito é clinicamente saudável, com um eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) normal

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença ou malignidade clinicamente significativa, excluindo câncer de pele não melanoma
• História de doença hepática, disfunção hepática, elevações de enzimas hepáticas ou doença de Gilbert
• História de pancreatite aguda ou crônica ou insuficiência pancreática
• História de gota, hiperuricemia ou cristalúria
• História de dor crônica que requer terapia médica
• Teste positivo para anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) ou antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg)
• Teste positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Testes laboratoriais clínicos fora dos limites normais e considerados pelo investigador como clinicamente significativos
• O sujeito tem dificuldade em engolir comprimidos
• Doença clinicamente significativa dentro de um mês antes da administração do medicamento do estudo
• História de abuso de drogas ou álcool dentro de 2 anos antes da administração do medicamento em estudo
• Tratamento com medicamentos prescritos (com exceção de contraceptivos e terapia de reposição hormonal (TRH)) ou medicamentos complementares e alternativos (CAM) em 14 dias; produtos de venda livre, exceto ibuprofeno, em 14 dias; ou álcool, toranja ou suco de toranja contendo bebida dentro de 72 horas
• Doou sangue ou teve perda significativa de sangue nos 56 dias anteriores à administração do medicamento do estudo ou doou plasma nos 7 dias anteriores à administração do medicamento do estudo