Estudio que compara la seguridad de ASP2151 con valaciclovir y placebo en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Sujeto sano que pesa al menos 45 kg con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 18-35 kg/m2, inclusive
• Si es mujer, el sujeto está usando un método anticonceptivo médicamente aceptable junto con un método de doble barrera para prevenir el embarazo y acepta continuar usando este método durante el estudio; y no está amamantando o embarazada según lo documentado por una prueba de embarazo en suero negativa
• El sujeto está médicamente sano, con un electrocardiograma (ECG) normal de 12 derivaciones

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o neoplasia maligna clínicamente significativa, excepto cáncer de piel no melanoma
• Antecedentes de enfermedad hepática, disfunción hepática, elevación de las enzimas hepáticas o enfermedad de Gilbert
• Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica o insuficiencia pancreática
• Antecedentes de gota, hiperuricemia o cristaluria
• Historia de dolor crónico que requiere tratamiento médico.
• Prueba positiva para el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) o el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
• Prueba positiva para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Pruebas de laboratorio clínico fuera de los límites normales y consideradas por el investigador como clínicamente significativas
• El sujeto tiene dificultad para tragar tabletas.
• Enfermedad clínicamente significativa en el mes anterior a la administración del fármaco del estudio
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los 2 años anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Tratamiento con medicamentos recetados (a excepción de anticonceptivos y terapia de reemplazo hormonal (TRH)) o medicinas complementarias y alternativas (CAM) dentro de los 14 días; productos de venta libre con excepción del ibuprofeno dentro de los 14 días; o bebida que contenga alcohol, toronja o jugo de toronja dentro de las 72 horas
• Sangre donada o pérdida significativa de sangre en los 56 días anteriores a la administración del fármaco del estudio o donación de plasma en los 7 días anteriores a la administración del fármaco del estudio