Studie som sammenligner sikkerheten til ASP2151 med Valacyclovir og placebo hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Frisk person som veier minst 45 kg med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2, inkludert
• Hvis kvinnen bruker en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode sammen med en dobbelbarrieremetode for å forhindre graviditet og samtykker i å fortsette å bruke denne metoden gjennom hele studien; og er ikke ammende eller gravid som dokumentert ved en negativ serumgraviditetstest
• Personen er medisinsk frisk, med et normalt 12-avlednings elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikant sykdom eller malignitet unntatt ikke-melanom hudkreft
• Historie med leversykdom, leverdysfunksjon, forhøyede leverenzymer eller Gilberts sykdom
• Anamnese med akutt eller kronisk pankreatitt eller bukspyttkjertelinsuffisiens
• Historie med gikt, hyperurikemi eller krystalluri
• Historie med kronisk smerte som krever medisinsk behandling
• Positiv test for hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller hepatitt B overflateantigen (HBsAg)
• Positiv test for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
• Kliniske laboratorietester utenfor de normale grensene og vurderes av etterforskeren som klinisk signifikante
• Personen har problemer med å svelge tabletter
• Klinisk signifikant sykdom innen en måned før administrasjon av studiemedisin
• Anamnese med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 2 år før studien medikamentadministrasjon
• Behandling med reseptbelagte medisiner (med unntak av prevensjonsmidler og hormonbehandling (HRT)) eller komplementære og alternative medisiner (CAM) innen 14 dager; reseptfrie produkter med unntak av ibuprofen innen 14 dager; eller alkohol, grapefrukt eller grapefruktjuice som inneholder drikke innen 72 timer
• Donert blod eller har hatt betydelig blodtap innen 56 dager før administrasjon av studiemedikamentet eller har donert plasma innen 7 dager før administrasjon av studiemedisin