Undersøgelse, der sammenligner sikkerheden ved ASP2151 med Valacyclovir og placebo hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Sundt forsøgsperson, der vejer mindst 45 kg med et Body Mass Index (BMI) på 18-35 kg/m2, inklusive
• Hvis kvinden er, bruger forsøgspersonen en medicinsk acceptabel præventionsmetode sammen med en dobbeltbarrieremetode for at forhindre graviditet og accepterer at fortsætte med at bruge denne metode under hele undersøgelsen; og er ikke ammende eller gravid som dokumenteret ved en negativ serumgraviditetstest
• Forsøgspersonen er medicinsk rask med et normalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller malignitet med undtagelse af ikke-melanom hudkræft
• Anamnese med leversygdomme, leverdysfunktion, forhøjede leverenzymer eller Gilberts sygdom
• Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis eller pancreasinsufficiens
• Historie med gigt, hyperurikæmi eller krystalluri
• Anamnese med kronisk smerte, der kræver medicinsk behandling
• Positiv test for hepatitis C virus (HCV) antistof eller hepatitis B overflade antigen (HBsAg)
• Positiv test for antistof til humant immundefektvirus (HIV).
• Kliniske laboratorietests uden for de normale grænser og anses af investigator for at være klinisk signifikante
• Forsøgspersonen har svært ved at sluge tabletter
• Klinisk signifikant sygdom inden for en måned før administration af studiemedicin
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 2 år før studiets lægemiddeladministration
• Behandling med receptpligtig medicin (med undtagelse af præventionsmidler og hormonerstatningsterapi (HRT)) eller komplementær og alternativ medicin (CAM) inden for 14 dage; håndkøbsprodukter med undtagelse af ibuprofen inden for 14 dage; eller alkohol, grapefrugt eller grapefrugtjuice indeholdende drik inden for 72 timer
• Doneret blod eller har haft betydeligt blodtab inden for 56 dage før studiets lægemiddeladministration eller har doneret plasma inden for 7 dage før undersøgelsens lægemiddeladministration