- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00873171
Thérapie de manipulation ostéopathique dans le traitement de la cystite interstitielle
18 août 2026 mis à jour par: CAMC Health System
En tant que méthode de traitement sûre et non invasive, l'intention de l'étude est de montrer que la thérapie par manipulation ostéopathique est un traitement bénéfique pour les symptômes aggravants de la vessie observés chez tous les patients atteints de cystite interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge de la cystite interstitielle est principalement basée sur la réduction des symptômes de fréquence, d'urgence et de douleur. Outre la manipulation ostéopathique, d'autres traitements conservateurs incluent fréquemment la modification de l'alimentation, les produits pharmaceutiques, l'entraînement de la vessie, la neuromodulation et la réduction du stress.
L'objectif de la manipulation ostéopathique est de détendre les muscles pelviens utilisés par la vessie et d'améliorer la circulation du sang et du liquide lymphatique dans cette région, ce qui peut entraîner un soulagement de la douleur et de l'inconfort associés à la cystite. Certains médecins ont découvert que la manipulation ostéopathique fonctionne pour certains personnes comme alternative à la chirurgie.
Un objectif secondaire sera de déterminer si l'augmentation de l'attention et de la puissance du toucher est aussi efficace que l'OMT dans le traitement des patients atteints de cystite interstitielle sur la base des résultats de l'utilisation du traitement de contrôle de l'attention chez certains patients. Il s'agit donc d'une étude pilote comparant l'OMT à un bras de contrôle de l'attention et bras de traitement standard. Nous examinerons les changements réflexes viscéromatiques palpatoires tels que documentés par les changements de texture tissulaire, l'asymétrie, la restriction de mouvement et la sensibilité avant et après le traitement. Un examen physique comprenant un examen musculo-squelettique détaillé de la région lombo-sacrée sera effectué avant et après et ensuite comparé les résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- James P. Tierney D.O.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un échantillon de 60 patients ayant un diagnostic confirmé de cystite interstitielle en tant que patients des Urological Surgical Associates et du Charleston Area Medical Center (CAMC) sur la base des recommandations de diagnostic actuelles.
Les patients seront sélectionnés en fonction de leurs antécédents cliniques de cystite interstitielle.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de traitement sont que le patient doit présenter des symptômes de CI pendant au moins un an et avoir un diagnostic connu basé sur les antécédents et les résultats cliniques, y compris les glomérulations de la paroi de la vessie observées à l'examen cystoscopique.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas éligibles sont ceux qui ont des contre-indications à la TMO telles qu'une hypersensibilité à la palpation, des indurations ou une masse/tumeur, une adénopathie, un cancer ou une infection locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1. OMT
Cette procédure consistant en un basculement sacré est réalisée en plaçant le talon de la main du praticien sur le sacrum et en utilisant les compétences palpatoires d'un médecin ostéopathe ; basculez le sacrum dans une position sans restriction.
La libération myofasciale utilisera divers mouvements physiques pour placer la région lombo-sacrée du patient dans une position de confort maximal et de libération des tissus.
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2. Contrôle de l'attention OMT
La procédure consiste en une légère pression appliquée sur certaines zones douloureuses du corps et du dos pour diminuer la douleur et aider le patient à se détendre.
Le médecin recherchera les zones du corps qui font mal, posera ses mains sur ces endroits et appliquera une légère pression.
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3. Norme de soins
Cette procédure consiste en divers traitements conservateurs qui peuvent aider à réduire le stress.
Ceux-ci incluent les modifications alimentaires, les produits pharmaceutiques, l'entraînement de la vessie et la neuromodulation.
Si ces traitements échouent, des interventions chirurgicales mini-invasives sont effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité de la thérapie par manipulation ostéopathique par rapport aux procédures invasives standard de soins pour le traitement de la cystite interstitielle.
Délai: Dans les 2 semaines suivant le traitement
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Dans les 2 semaines suivant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'attention accrue et la puissance du toucher sont aussi efficaces que la TMO dans le traitement des patients atteints de CI sur la base des résultats de l'utilisation du traitement de contrôle de l'attention chez certains patients.
Délai: Dans les 2 semaines suivant le traitement
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Dans les 2 semaines suivant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (Estimé)
1 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-04-2046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .