- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00873171
Terapia de manipulación osteopática en el tratamiento de la cistitis intersticial
18 de agosto de 2026 actualizado por: CAMC Health System
Como método de tratamiento seguro y no invasivo, la intención del estudio es demostrar que la terapia de manipulación osteopática es un tratamiento beneficioso para los síntomas de la vejiga que se agravan y que se observan en todos los pacientes con cistitis intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de la cistitis intersticial se basa predominantemente en la reducción de los síntomas de polaquiuria, urgencia y dolor. Además de la manipulación osteopática, otros tratamientos conservadores suelen incluir modificación de la dieta, fármacos, entrenamiento de la vejiga, neuromodulación y reducción del estrés.
El objetivo de la manipulación osteopática es relajar los músculos pélvicos utilizados por la vejiga y mejorar el flujo de sangre y líquido linfático a esta región, lo que puede aliviar el dolor y la incomodidad asociados con la cistitis. Algunos médicos han descubierto que la manipulación osteopática funciona para algunos personas como una alternativa a la cirugía.
Un objetivo secundario será determinar si el aumento de la atención y el poder del tacto son tan efectivos como la OMT en el tratamiento de pacientes con cistitis intersticial en función de los resultados del uso del tratamiento de control de la atención en algunos pacientes. Por lo tanto, este es un estudio piloto que compara la OMT con un brazo de control de atención y brazo de tratamiento estándar. Revisaremos los cambios del reflejo visceromático palpatorio según lo documentado por cambios en la textura del tejido, asimetría, restricción de movimiento y sensibilidad antes y después del tratamiento. Se realizará un examen físico que incluye un examen musculoesquelético detallado de la región lumbosacra. pre y post y luego comparó los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- James P. Tierney D.O.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una muestra de 60 pacientes que tienen un diagnóstico confirmado de cistitis intersticial como pacientes de Urological Surgical Associates y Charleston Area Medical Center (CAMC) según las recomendaciones de diagnóstico actuales.
Los pacientes serán seleccionados en base a su historia clínica de cistitis intersticial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio para el tratamiento es que el paciente debe presentar síntomas de CI durante al menos un año y tener un diagnóstico conocido basado en la historia y los hallazgos clínicos, incluidas las glomerulaciones de la pared de la vejiga observadas en el examen cistoscópico.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no son elegibles son aquellos que tienen contraindicaciones para la OMT, como hipersensibilidad a la palpación, induraciones o masa/tumor, adenopatía, cáncer o infección local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1. OMT
Este procedimiento consiste en el balanceo sacro que se realiza colocando la base de la mano del practicante sobre el sacro y utilizando las habilidades de palpación de un médico osteópata; balancee el sacro en una posición sin restricciones.
La liberación miofascial utilizará varios movimientos físicos para colocar la región lumbosacra del paciente en una posición de máxima comodidad y liberación de tejido.
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2. Control de atención OMT
El procedimiento consiste en una ligera presión aplicada a ciertas áreas dolorosas del cuerpo y la espalda para disminuir el dolor y ayudar al paciente a relajarse.
El médico buscará las áreas del cuerpo que duelen, pondrá sus manos sobre esos lugares y aplicará una presión ligera.
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3. Estándar de atención
Este procedimiento consta de varios tratamientos conservadores que pueden ayudar a reducir el estrés.
Estos incluyen modificaciones dietéticas, productos farmacéuticos, entrenamiento de la vejiga y neuromodulación.
Si estos tratamientos no tienen éxito, se realizan procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la terapia de manipulación osteopática sobre los procedimientos invasivos estándar de atención para el tratamiento de la cistitis intersticial.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de tratamiento
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Dentro de las 2 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si el aumento de la atención y el poder del tacto son tan efectivos como la OMT en el tratamiento de pacientes con CI en función de los resultados del uso del tratamiento de control de la atención en algunos pacientes.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de tratamiento
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Dentro de las 2 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-04-2046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .