- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00873171
Osteopaattinen manipulaatiohoito interstitiaalisen kystiitin hoidossa
torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: CAMC Health System
Turvallisena ja ei-invasiivisena hoitomenetelmänä tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että osteopaattinen manipulaatioterapia on hyödyllinen hoito kaikille potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalisen kystiitin hoito perustuu pääasiassa oireiden esiintymistiheyden, kiireellisyyden ja kivun vähentämiseen. Osteopaattisen manipulaation lisäksi Muita konservatiivisia hoitomuotoja ovat usein ruokavalion muuttaminen, lääkkeet, virtsarakon harjoittelu, neuromodulaatio ja stressin vähentäminen.
Osteopaattisen manipulaation tavoitteena on rentouttaa virtsarakon käyttämiä lantion lihaksia ja parantaa veren ja imusolmukkeen virtausta tälle alueelle, mikä voi vähentää kystiittiin liittyvää kipua ja epämukavuutta. Jotkut lääkärit ovat havainneet, että osteopaattinen manipulointi toimii joillekin. ihmiset vaihtoehtona leikkaukselle.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko lisääntynyt huomiokyky ja kosketuksen voima yhtä tehokkaita kuin OMT hoidettaessa potilaita, joilla on interstitiaalinen kystiitti, perustuen joidenkin potilaiden huomionhallintahoidon tuloksiin. Tämä on siis pilottitutkimus, jossa verrataan OMT:tä huomionhallintaosasto ja hoidon standardiosasto. Tarkastelemme palpatory viskeromaattisten refleksien muutokset, jotka dokumentoidaan kudosrakenteen muutoksilla, epäsymmetrialla, liikerajoitteella ja arkuudella ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tehdään fyysinen tutkimus, mukaan lukien lumbosacral-alueen yksityiskohtainen tuki- ja liikuntaelintutkimus. ennen ja jälkeen ja sitten vertailla tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- James P. Tierney D.O.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos 60 potilaasta, joilla on vahvistettu interstitiaalinen kystiittidiagnoosi Urological Surgical Associatesin ja Charleston Area Medical Centerin (CAMC) potilaina nykyisten diagnostisten suositusten perusteella.
Potilaat valitaan heidän interstitiaalisen kystiitin kliinisen historiansa perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidon kriteerinä on, että potilaalla on oltava IC-oireita vähintään vuoden ajan ja hänellä on oltava tunnettu diagnoosi, joka perustuu historiaan ja kliinisiin löydöksiin, mukaan lukien kystoskooppisessa tutkimuksessa havaitut virtsarakon seinämän glomerulaatiot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia, ovat ne, joilla on vasta-aiheita OMT:lle, kuten yliherkkyys tunnustelulle, kovettumat tai massa/kasvain, adenopatia, syöpä tai paikallinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1. OMT
Tämä toimenpide koostuu sakraalisesta keinumisesta, joka suoritetaan asettamalla lääkärin käden kantapää ristiluulle ja käyttämällä osteopaattisen lääkärin palpaatiotaitoja; heiluta ristiluu asentoon ilman rajoituksia.
Myofaskiaalinen vapautus hyödyntää erilaisia fyysisiä liikkeitä asettaakseen potilaan lumbosakraalisen alueen maksimaaliseen mukavuuteen ja kudosten vapautumiseen.
|
2. Huomiovalvonta OMT
Toimenpide koostuu kevyestä paineesta, jota kohdistetaan tietyille kipeille kehon ja selän alueille kivun vähentämiseksi ja potilaan rentoutumisen helpottamiseksi.
Lääkäri etsii kehon alueita, joissa sattuu, laskee kätensä näille kohtille ja painaa kevyesti.
|
3. Hoitostandardi
Tämä toimenpide koostuu erilaisista konservatiivisista hoidoista, jotka voivat auttaa vähentämään stressiä.
Näitä ovat ruokavalion muutokset, lääkkeet, virtsarakon harjoittelu ja neuromodulaatio.
Jos nämä hoidot eivät ole onnistuneita, suoritetaan minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osteopaattisen manipulaatiohoidon tehokkuus interstitiaalisen kystiitin hoitoon verrattuna tavanomaisiin invasiivisiin hoitotoimenpiteisiin.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidosta
|
2 viikon sisällä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, ovatko lisääntynyt huomio ja kosketuksen voima yhtä tehokkaita kuin OMT hoidettaessa potilaita, joilla on IC, perustuen joidenkin potilaiden huomionhallintahoidon tuloksiin.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidosta
|
2 viikon sisällä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-04-2046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi