Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk manipulasjonsterapi i behandling av interstitiell cystitt

18. august 2026 oppdatert av: CAMC Health System
Som en sikker og ikke-invasiv behandlingsmetode er hensikten med studien å vise at osteopatisk manipulasjonsterapi er en fordelaktig behandling for de forverrende blæresymptomene som sees hos alle pasienter med interstitiell blærebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av interstitiell blærebetennelse er hovedsakelig basert på reduksjon av symptomene som hyppighet, haster og smerte. I tillegg til osteopatisk manipulasjon inkluderer andre konservative behandlinger ofte kosttilpasninger, legemidler, blæretrening, nevromodulering og stressreduksjon. Målet med osteopatisk manipulasjon er å slappe av bekkenmusklene som brukes av blæren og forbedre flyten av blod og lymfevæske til denne regionen, noe som kan resultere i å lindre smerte og ubehag forbundet med blærebetennelse. Noen leger har funnet ut at osteopatisk manipulasjon fungerer for noen mennesker som et alternativ til kirurgi. Et sekundært mål vil være å finne ut om den økte oppmerksomheten og kraften til berøring er like effektive som OMT i behandling av pasienter med interstitiell cystitt basert på resultatene av bruk av oppmerksomhetskontrollbehandling hos noen pasienter. Dette er således en pilotstudie som sammenligner OMT med en oppmerksomhetskontrollarm og standardbehandlingsarm av behandling.Vi vil gjennomgå endringer i palpatoriske visceromatiske reflekser som dokumentert ved endringer i vevstekstur, asymmetri, bevegelsesbegrensning og ømhet før og etter behandling. Fysisk undersøkelse inkludert detaljert muskel- og skjelettundersøkelse av lumbosakralregionen vil bli utført før og etter og sammenlignet deretter resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • James P. Tierney D.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et utvalg på 60 pasienter som har en bekreftet diagnose av interstitiell blærebetennelse som pasienter ved Urological Surgical Associates og Charleston Area Medical Center (CAMC) basert på gjeldende diagnostiske anbefalinger. Pasientene vil bli valgt basert på deres kliniske historie med interstitiell cystitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriteriene for behandling er at pasienten skal ha symptomer på IC i minst ett år og ha en kjent diagnose basert på anamnese og kliniske funn inkludert glomerulering av blæreveggen sett ved cystoskopisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er kvalifisert er de som har kontraindikasjoner mot OMT som overfølsomhet for palpasjon, indurasjoner eller masse/tumor, adenopati, kreft eller lokal infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1. OMT
Denne prosedyren består av sakral rocking utføres ved å plassere hælen på utøverens hånd over korsbenet og ved å bruke de palpatoriske ferdighetene til en osteopatisk lege; rock korsbenet inn i en posisjon uten restriksjoner. Myofascial frigjøring vil bruke forskjellige fysiske bevegelser for å plassere pasientens lumbosakrale region i en posisjon med maksimal komfort og vevsfrigjøring.
2. Oppmerksomhetskontroll OMT
Prosedyren består av lett trykk på visse smertefulle områder av kroppen og ryggen for å redusere smerte og hjelpe pasienten med å slappe av. Legen vil se etter områder på kroppen som gjør vondt, legge hendene på disse stedene og bruke lett trykk.
3. Standard for omsorg
Denne prosedyren består av ulike konservative behandlinger som kan bidra til å redusere stress. Disse inkluderer kostholdsendringer, legemidler, blæretrening og nevromodulering. Hvis disse behandlingene ikke lykkes, utføres minimalt invasive kirurgiske prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av osteopatisk manipulasjonsterapi over standard invasive prosedyrer for behandling av interstitiell cystitt.
Tidsramme: Innen 2 uker etter behandling
Innen 2 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om den økte oppmerksomheten og kraften til berøring er like effektive som OMT i behandling av pasienter med IC basert på resultatene av bruk av oppmerksomhetskontrollbehandling hos noen pasienter.
Tidsramme: Innen 2 uker etter behandling
Innen 2 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2009

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere