- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00873171
Osteopathische manipulatietherapie bij de behandeling van interstitiële cystitis
18 augustus 2026 bijgewerkt door: CAMC Health System
Als een veilige en niet-invasieve behandelmethode is de bedoeling van de studie om aan te tonen dat osteopathische manipulatietherapie een gunstige behandeling is voor de verzwarende blaassymptomen die worden gezien bij alle patiënten met interstitiële cystitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van interstitiële cystitis is voornamelijk gebaseerd op de vermindering van de symptomen van frequentie, urgentie en pijn. Naast osteopathische manipulatie omvatten andere conservatieve behandelingen vaak dieetaanpassing, farmaceutica, blaastraining, neuromodulatie en stressvermindering.
Het doel van osteopathische manipulatie is het ontspannen van de bekkenspieren die door de blaas worden gebruikt en het verbeteren van de doorstroming van bloed en lymfevocht naar dit gebied, wat kan resulteren in het verlichten van pijn en ongemak geassocieerd met cystitis. Sommige artsen hebben ontdekt dat osteopathische manipulatie voor sommigen werkt. mensen als alternatief voor chirurgie.
Een secundair doel zal zijn om te bepalen of de verhoogde aandacht en kracht van aanraking even effectief zijn als OMT bij de behandeling van patiënten met interstitiële cystitis op basis van de resultaten van het gebruik van aandachtscontrolebehandeling bij sommige patiënten. Dit is dus een pilotstudie waarin OMT wordt vergeleken met een aandachtscontrolearm en standaardbehandelingsarm. We zullen palpatoire visceromatische reflexveranderingen beoordelen zoals gedocumenteerd door veranderingen in de weefseltextuur, asymmetrie, bewegingsbeperking en gevoeligheid voor en na de behandeling. Lichamelijk onderzoek inclusief gedetailleerd musculoskeletaal onderzoek van het lumbosacrale gebied zal worden uitgevoerd voor en na en vergeleek vervolgens de resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- James P. Tierney D.O.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een steekproef van 60 patiënten met een bevestigde diagnose van interstitiële cystitis als patiënten van Urological Surgical Associates en Charleston Area Medical Center (CAMC) op basis van de huidige diagnostische aanbevelingen.
De patiënten zullen worden geselecteerd op basis van hun klinische geschiedenis van interstitiële cystitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor behandeling zijn dat de patiënt gedurende ten minste één jaar IC-symptomen moet vertonen en een bekende diagnose moet hebben op basis van anamnese en klinische bevindingen, waaronder glomerulaties van de blaaswand gezien bij cystoscopisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in aanmerking komen, zijn degenen die contra-indicaties hebben voor OMT, zoals overgevoeligheid voor palpatie, verhardingen of massa/tumor, adenopathie, kanker of lokale infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1. OMT
Deze procedure bestaat uit Sacraal schommelen wordt uitgevoerd door de hiel van de hand van de beoefenaar over het heiligbeen te plaatsen en door de palpatievaardigheden van een osteopathische arts te gebruiken; wieg het heiligbeen in een positie zonder beperking.
Myofascial release maakt gebruik van verschillende fysieke bewegingen om het lumbosacrale gebied van de patiënt in een positie van maximaal comfort en weefselrelease te brengen.
|
|
2. Aandachtscontrole OMT
De procedure bestaat uit lichte druk die wordt uitgeoefend op bepaalde pijnlijke delen van het lichaam en de rug om de pijn te verminderen en de patiënt te helpen ontspannen.
De arts zoekt naar delen van het lichaam die pijn doen, legt zijn/haar handen op die plaatsen en oefent lichte druk uit.
|
|
3. Zorgstandaard
Deze procedure bestaat uit verschillende conservatieve behandelingen die kunnen helpen stress te verminderen.
Die omvatten dieetaanpassingen, geneesmiddelen, blaastraining en neuromodulatie.
Als deze behandelingen niet succesvol zijn, worden minimaal invasieve chirurgische ingrepen uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effectiviteit van osteopathische manipulatietherapie ten opzichte van standaard invasieve procedures voor de behandeling van interstitiële cystitis.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na behandeling
|
Binnen 2 weken na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of de verhoogde aandacht en kracht van aanraking even effectief zijn als OMT bij de behandeling van patiënten met IC op basis van de resultaten van het gebruik van aandachtscontrolebehandeling bij sommige patiënten.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na behandeling
|
Binnen 2 weken na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
1 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-04-2046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .