- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00873171
Terapia de Manipulação Osteopática no Tratamento da Cistite Intersticial
18 de agosto de 2026 atualizado por: CAMC Health System
Como um método de tratamento seguro e não invasivo, a intenção do estudo é mostrar que a terapia de manipulação osteopática é um tratamento benéfico para os sintomas agravantes da bexiga observados em todos os pacientes com cistite intersticial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento da cistite intersticial baseia-se predominantemente na redução dos sintomas de frequência, urgência e dor. Além da manipulação osteopática Outros tratamentos conservadores frequentemente incluem modificações dietéticas, medicamentos, treinamento da bexiga, neuromodulação e redução do estresse.
O objetivo da manipulação osteopática é relaxar os músculos pélvicos usados pela bexiga e melhorar o fluxo de sangue e fluido linfático para essa região, o que pode resultar no alívio da dor e desconforto associados à cistite. Alguns médicos descobriram que a manipulação osteopática funciona para alguns pessoas como uma alternativa à cirurgia.
Um objetivo secundário será determinar se o aumento da atenção e o poder do toque são tão eficazes quanto o OMT no tratamento de pacientes com cistite intersticial com base nos resultados do uso do tratamento de controle de atenção em alguns pacientes. Portanto, este é um estudo piloto comparando o OMT a um braço de controle de atenção e braço padrão de tratamento de tratamento. Revisaremos as alterações do reflexo visceromático palpatório conforme documentado por alterações na textura do tecido, assimetria, restrição de movimento e sensibilidade pré e pós-tratamento. Exame físico, incluindo exame músculo-esquelético detalhado da região lombossacral será realizado pré e pós e depois comparou os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- James P. Tierney D.O.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma amostra de 60 pacientes com diagnóstico confirmado de cistite intersticial como pacientes do Urological Surgical Associates e do Charleston Area Medical Center (CAMC) com base nas recomendações de diagnóstico atuais.
Os pacientes serão selecionados com base na história clínica de cistite intersticial.
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério para o tratamento é que o paciente deve apresentar sintomas de IC por pelo menos um ano e ter um diagnóstico conhecido com base na história e achados clínicos, incluindo glomerulações da parede da bexiga observadas no exame cistoscópico.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não são elegíveis são aqueles que têm contraindicações para OMT, como hipersensibilidade à palpação, endurecimentos ou massa/tumor, adenopatia, câncer ou infecção local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1. OMT
Este procedimento consiste em balanço sacral é realizado colocando a palma da mão do praticante sobre o sacro e usando as habilidades de palpação de um médico osteopata; balance o sacro em uma posição sem restrição.
A liberação miofascial utilizará vários movimentos físicos para colocar a região lombossacral do paciente em uma posição de máximo conforto e liberação de tecido.
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2. Controle de atenção OMT
O procedimento consiste em uma leve pressão aplicada a certas áreas doloridas do corpo e nas costas para diminuir a dor e ajudar o paciente a relaxar.
O médico procurará as áreas do corpo que doem, colocará as mãos nesses locais e aplicará uma leve pressão.
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3. Padrão de atendimento
Este procedimento consiste em vários tratamentos conservadores que podem ajudar a reduzir o estresse.
Isso inclui modificações dietéticas, produtos farmacêuticos, treinamento da bexiga e neuromodulação.
Se esses tratamentos não forem bem-sucedidos, procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos são realizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia da terapia de manipulação osteopática sobre os procedimentos invasivos padrão de atendimento para o tratamento da cistite intersticial.
Prazo: Dentro de 2 semanas de tratamento
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Dentro de 2 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se o aumento da atenção e o poder do toque são tão eficazes quanto o OMT no tratamento de pacientes com IC com base nos resultados do uso do tratamento de controle da atenção em alguns pacientes.
Prazo: Dentro de 2 semanas de tratamento
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Dentro de 2 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimado)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-04-2046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .