Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulační terapie v léčbě intersticiální cystitidy

15. dubna 2010 aktualizováno: CAMC Health System
Jako bezpečná a neinvazivní metoda léčby je záměrem studie ukázat, že léčba osteopatickou manipulací je prospěšná léčba zhoršujících se symptomů močového měchýře pozorovaných u všech pacientů s intersticiální cystitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba intersticiální cystitidy je převážně založena na snížení příznaků frekvence, urgence a bolesti. Kromě osteopatické manipulace Mezi další konzervativní léčby často patří úprava stravy, farmaka, trénink močového měchýře, neuromodulace a redukce stresu. Cílem osteopatické manipulace je uvolnit pánevní svaly používané močovým měchýřem a zlepšit tok krve a lymfy do této oblasti, což může vést ke zmírnění bolesti a nepohodlí spojených s cystitidou. Někteří lékaři zjistili, že osteopatická manipulace funguje u některých lidé jako alternativa k operaci. Sekundárním cílem bude určit, zda zvýšená pozornost a síla doteku jsou stejně účinné jako OMT při léčbě pacientů s intersticiální cystitidou na základě výsledků léčby kontroly pozornosti u některých pacientů. Jedná se tedy o pilotní studii srovnávající OMT s rameno kontroly pozornosti a rameno standardní péče léčby. Zkontrolujeme palpační visceromatické reflexní změny dokumentované změnami textury tkání, asymetrií, omezením pohybu a citlivostí před a po léčbě. Bude provedeno fyzické vyšetření včetně podrobného muskuloskeletálního vyšetření lumbosakrální oblasti pre a post a poté porovnal výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • James P. Tierney D.O.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek 60 pacientů, kteří mají potvrzenou diagnózu intersticiální cystitidy jako pacienti Urological Surgical Associates a Charleston Area Medical Center (CAMC) na základě aktuálních diagnostických doporučení. Pacienti budou vybráni na základě jejich klinické anamnézy intersticiální cystitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro léčbu je, že pacient musí vykazovat příznaky IC po dobu alespoň jednoho roku a mít známou diagnózu založenou na anamnéze a klinických nálezech včetně glomerulace stěny močového měchýře pozorované při cystoskopickém vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí, jsou ti, kteří mají kontraindikace k OMT, jako je přecitlivělost na palpaci, indurace nebo masu/nádor, adenopatii, rakovinu nebo lokální infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1. OMT
Tato procedura sestává z sakrálního kývání se provádí přiložením paty ruky lékaře přes křížovou kost a pomocí palpačních dovedností osteopatického lékaře; rozkývejte křížovou kost do polohy bez omezení. Myofasciální uvolnění bude využívat různé fyzické pohyby k umístění lumbosakrální oblasti pacienta do polohy maximálního pohodlí a uvolnění tkáně.
2. Kontrola pozornosti OMT
Procedura se skládá z lehkého tlaku aplikovaného na určité bolestivé oblasti těla a zad, aby se snížila bolest a pomohl pacientovi uvolnit se. Lékař vyhledá oblasti těla, které bolí, položí na tato místa ruce a použije lehký tlak.
3. Standardní péče
Tento postup se skládá z různých konzervativních léčebných postupů, které mohou pomoci snížit stres. Patří mezi ně úpravy stravy, léčiva, trénink močového měchýře a neuromodulace. Pokud tato léčba není úspěšná, provádějí se minimálně invazivní chirurgické zákroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost terapie osteopatickou manipulací oproti standardním invazivním postupům při léčbě intersticiální cystitidy.
Časové okno: Do 2 týdnů léčby
Do 2 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda zvýšená pozornost a síla doteku jsou při léčbě pacientů s IC stejně účinné jako OMT, na základě výsledků použití léčby kontroly pozornosti u některých pacientů.
Časové okno: Do 2 týdnů léčby
Do 2 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-04-2046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit