- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00873171
Osteopatisk manipulationsterapi vid behandling av interstitiell cystit
15 april 2010 uppdaterad av: CAMC Health System
Som en säker och icke-invasiv behandlingsmetod är avsikten med studien att visa att osteopatisk manipulationsterapi är en fördelaktig behandling för de förvärrande blåsymtom som ses hos alla patienter med interstitiell cystit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av interstitiell cystit baseras huvudsakligen på minskning av symtomen frekvens, brådskande och smärta. Förutom osteopatisk manipulation inkluderar andra konservativa behandlingar ofta kostmodifiering, läkemedel, blåsträning, neuromodulering och stressreduktion.
Målet med osteopatisk manipulation är att slappna av bäckenmusklerna som används av urinblåsan och förbättra flödet av blod och lymfvätska till denna region, vilket kan leda till att smärta och obehag i samband med cystit lindras. Vissa läkare har funnit att osteopatisk manipulation fungerar för vissa människor som ett alternativ till operation.
Ett sekundärt mål kommer att vara att avgöra om den ökade uppmärksamheten och kraften av beröring är lika effektiva som OMT vid behandling av patienter med interstitiell cystit baserat på resultaten av att använda uppmärksamhetskontroll hos vissa patienter. Detta är alltså en pilotstudie som jämför OMT med en uppmärksamhetskontrollarm och standardvårdsarm av behandlingen.Vi kommer att granska förändringar i palpatoriska visceromatiska reflexer som dokumenterats av vävnadstexturförändringar, asymmetri, rörelsebegränsning och ömhet före och efter behandlingen. Fysisk undersökning inklusive detaljerad muskuloskeletal undersökning av lumbosakrala regionen kommer att utföras pre och post och jämförde sedan resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- James P. Tierney D.O.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett urval av 60 patienter som har en bekräftad diagnos av interstitiell cystit som patienter från Urological Surgical Associates och Charleston Area Medical Center (CAMC) baserat på aktuella diagnostiska rekommendationer.
Patienterna kommer att väljas ut utifrån deras kliniska historia av interstitiell cystit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterierna för behandling är att patienten ska uppvisa symtom på IC i minst ett år och ha en känd diagnos baserad på historia och kliniska fynd inklusive glomerulationer i blåsväggen som ses vid cystoskopisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är berättigade är de som har kontraindikationer mot OMT såsom överkänslighet mot palpation, förträngningar eller massa/tumör, adenopati, cancer eller lokal infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1. OMT
Denna procedur består av sakral gunga utförs genom att placera hälen på utövarens hand över korsbenet och genom att använda en osteopatisk läkares palpatoriska färdigheter; vagga korsbenet till en position utan begränsningar.
Myofascial frisättning kommer att använda olika fysiska rörelser för att placera patientens lumbosakrala region i en position med maximal komfort och vävnadsfrisättning.
|
2. Uppmärksamhetskontroll OMT
Proceduren består av ett lätt tryck som appliceras på vissa smärtsamma områden på kroppen och ryggen för att minska smärtan och hjälpa patienten att slappna av.
Läkaren kommer att leta efter områden på kroppen som gör ont, lägga sina händer på dessa platser och utöva lätta tryck.
|
3. Vårdstandard
Denna procedur består av olika konservativa behandlingar som kan hjälpa till att minska stress.
Dessa inkluderar kostmodifieringar, läkemedel, blåsträning och neuromodulering.
Om dessa behandlingar inte är framgångsrika utförs minimalt invasiva kirurgiska ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effektiviteten av osteopatisk manipulationsterapi jämfört med standardiserade invasiva procedurer för behandling av interstitiell cystit.
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandling
|
Inom 2 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra om den ökade uppmärksamheten och kraften av beröring är lika effektiva som OMT vid behandling av patienter med IC baserat på resultaten av användning av uppmärksamhetskontroll hos vissa patienter.
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandling
|
Inom 2 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
1 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-04-2046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell cystit
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter