Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulationsterapi til behandling af interstitiel blærebetændelse

15. april 2010 opdateret af: CAMC Health System
Som en sikker og ikke-invasiv behandlingsmetode er hensigten med undersøgelsen at vise, at osteopatisk manipulationsterapi er en gavnlig behandling af de forværrende blæresymptomer, der ses hos alle patienter med interstitiel blærebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​interstitiel blærebetændelse er hovedsageligt baseret på reduktion af symptomerne på hyppighed, hastendehed og smerte. Ud over osteopatisk manipulation omfatter andre konservative behandlinger ofte kostændringer, lægemidler, blæretræning, neuromodulation og stressreduktion. Målet med osteopatisk manipulation er at slappe af bækkenmusklerne, der bruges af blæren og forbedre strømmen af ​​blod og lymfevæske til denne region, hvilket kan resultere i at lindre smerter og ubehag forbundet med blærebetændelse. Nogle læger har fundet ud af, at osteopatisk manipulation virker for nogle mennesker som et alternativ til operation. Et sekundært mål vil være at afgøre, om den øgede opmærksomhed og styrke ved berøring er lige så effektive som OMT til behandling af patienter med interstitiel blærebetændelse baseret på resultaterne af brugen af ​​opmærksomhedskontrolbehandling hos nogle patienter. Dette er således en pilotundersøgelse, der sammenligner OMT med en opmærksomhedskontrolarm og standardbehandlingsarm af behandlingen.Vi vil gennemgå palpatoriske visceromatiske refleksændringer som dokumenteret ved vævsteksturændringer, asymmetri, bevægelsesbegrænsning og ømhed før og efter behandling.Fysisk undersøgelse inklusive detaljeret muskuloskeletal undersøgelse af lumbosakralregionen vil blive udført før og efter og sammenlignede derefter resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • James P. Tierney D.O.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve på 60 patienter, der har en bekræftet diagnose af interstitiel blærebetændelse som patienter fra Urological Surgical Associates og Charleston Area Medical Center (CAMC) baseret på aktuelle diagnostiske anbefalinger. Patienterne vil blive udvalgt på baggrund af deres kliniske historie med interstitiel blærebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterierne for behandling er, at patienten skal udvise symptomer på IC i mindst et år og have en kendt diagnose baseret på anamnese og kliniske fund, herunder glomerulationer af blærevæggen set ved cystoskopisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kvalificerede, er dem, der har kontraindikationer til OMT såsom overfølsomhed over for palpation, indurationer eller masse/tumor, adenopati, cancer eller lokal infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1. OMT
Denne procedure består af Sakral rocking udføres ved at placere praktiserende læges hånd over korsbenet og ved at bruge en osteopatisk læges palpatoriske færdigheder; rokke korsbenet i en position uden begrænsninger. Myofascial frigivelse vil bruge forskellige fysiske bevægelser til at placere patientens lumbosakrale region i en position med maksimal komfort og vævsfrigivelse.
2. Opmærksomhedskontrol OMT
Proceduren består af let tryk på visse smertefulde områder af kroppen og ryggen for at mindske smerter og hjælpe patienten med at slappe af. Lægen vil lede efter områder af kroppen, der gør ondt, lægge sine hænder på disse steder og lægge et let pres.
3. Omsorgsstandard
Denne procedure består af forskellige konservative behandlinger, der kan hjælpe med at reducere stress. Disse omfatter kostændringer, lægemidler, blæretræning og neuromodulation. Hvis disse behandlinger ikke lykkes, udføres minimalt invasive kirurgiske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​osteopatisk manipulationsterapi i forhold til standardbehandling invasive procedurer til behandling af interstitiel blærebetændelse.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter behandling
Inden for 2 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme, om den øgede opmærksomhed og kraft af berøring er lige så effektive som OMT til behandling af patienter med IC baseret på resultaterne af brug af opmærksomhedskontrolbehandling hos nogle patienter.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter behandling
Inden for 2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CAMC Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2009

Først opslået (Skøn)

1. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-04-2046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner