- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873171
Osteopatyczna terapia manipulacyjna w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: CAMC Health System
Jako bezpieczna i nieinwazyjna metoda leczenia, celem badania jest wykazanie, że osteopatyczna terapia manipulacyjna jest korzystna w leczeniu nasilających się objawów pęcherza obserwowanych u wszystkich pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Leczenie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego opiera się głównie na zmniejszaniu częstości występowania, parcia na mocz i bólu. Oprócz manipulacji osteopatycznych, inne konserwatywne metody leczenia często obejmują modyfikację diety, leki, trening pęcherza moczowego, neuromodulację i redukcję stresu.
Celem manipulacji osteopatycznej jest rozluźnienie mięśni miednicy wykorzystywanych przez pęcherz i poprawa przepływu krwi i limfy do tego obszaru, co może skutkować złagodzeniem bólu i dyskomfortu związanego z zapaleniem pęcherza moczowego. Niektórzy lekarze stwierdzili, że manipulacja osteopatyczna działa na niektórych ludzi jako alternatywa dla operacji.
Drugorzędnym celem będzie ustalenie, czy zwiększona uwaga i siła dotyku są tak samo skuteczne jak OMT w leczeniu pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego w oparciu o wyniki stosowania leczenia kontroli uwagi u niektórych pacjentów. Jest to zatem badanie pilotażowe porównujące OMT z grupa kontrolna uwagi i grupa standardowej opieki. Omówimy palpacyjne zmiany odruchu trzewnego udokumentowane zmianami tekstury tkanek, asymetrią, ograniczeniem ruchu i tkliwością przed i po leczeniu. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne, w tym szczegółowe badanie układu mięśniowo-szkieletowego okolicy lędźwiowo-krzyżowej przed i po, a następnie porównałem wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- James P. Tierney D.O.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba 60 pacjentów, u których potwierdzono rozpoznanie śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego jako pacjentów Urological Surgical Associates i Charleston Area Medical Center (CAMC) na podstawie aktualnych zaleceń diagnostycznych.
Pacjenci zostaną wybrani na podstawie historii klinicznej śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria leczenia są takie, że pacjent musi wykazywać objawy IC przez co najmniej rok i mieć znane rozpoznanie na podstawie wywiadu i objawów klinicznych, w tym glomerulacje ściany pęcherza moczowego widoczne w badaniu cystoskopowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się, to ci, którzy mają przeciwwskazania do OMT, takie jak nadwrażliwość na badanie dotykowe, stwardnienia lub guzy/guzy, adenopatie, nowotwory lub miejscowe infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. OMT
Ta procedura polega na kołysaniu kości krzyżowej i jest wykonywana poprzez umieszczenie nasadki dłoni praktykującego na kości krzyżowej i przy użyciu umiejętności palpacyjnych lekarza osteopaty; kołysać kością krzyżową do pozycji bez ograniczeń.
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe będzie wykorzystywać różne ruchy fizyczne, aby umieścić obszar lędźwiowo-krzyżowy pacjenta w pozycji zapewniającej maksymalny komfort i rozluźnienie tkanek.
|
|
2. Kontrola uwagi OMT
Procedura polega na lekkim ucisku niektórych bolesnych obszarów ciała i pleców, aby zmniejszyć ból i pomóc pacjentowi się zrelaksować.
Lekarz szuka bolesnych części ciała, kładzie na nich ręce i lekko uciska.
|
|
3. Standard opieki
Ta procedura składa się z różnych zachowawczych metod leczenia, które mogą pomóc zmniejszyć stres.
Obejmują one modyfikacje diety, farmaceutyki, trening pęcherza i neuromodulację.
W przypadku niepowodzenia tych zabiegów przeprowadzane są małoinwazyjne zabiegi chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność terapii osteopatycznej manipulacji nad standardowymi procedurami inwazyjnymi w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni leczenia
|
W ciągu 2 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy zwiększona uwaga i siła dotyku są tak samo skuteczne jak OMT w leczeniu pacjentów z IC na podstawie wyników stosowania terapii kontroli uwagi u niektórych pacjentów.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni leczenia
|
W ciągu 2 tygodni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-04-2046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .