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Osteopathische Manipulationstherapie bei der Behandlung von interstitieller Zystitis

15. April 2010 aktualisiert von: CAMC Health System
Als sichere und nicht-invasive Behandlungsmethode soll die Studie zeigen, dass die osteopathische Manipulationstherapie eine vorteilhafte Behandlung für die sich verschlimmernden Blasensymptome darstellt, die bei allen Patienten mit interstitieller Zystitis beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung der interstitiellen Zystitis basiert überwiegend auf der Verringerung der Symptome Häufigkeit, Harndrang und Schmerz. Neben osteopathischer Behandlung umfassen andere konservative Behandlungen häufig eine Ernährungsumstellung, Medikamente, Blasentraining, Neuromodulation und Stressreduktion. Das Ziel der osteopathischen Manipulation ist es, die von der Blase verwendeten Beckenmuskeln zu entspannen und den Fluss von Blut und Lymphflüssigkeit in diese Region zu verbessern, was zu einer Linderung von Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit Zystitis führen kann. Einige Ärzte haben festgestellt, dass osteopathische Manipulation bei einigen funktioniert Menschen als Alternative zur Operation. Ein sekundäres Ziel wird es sein, festzustellen, ob die erhöhte Aufmerksamkeit und Berührungskraft bei der Behandlung von Patienten mit interstitieller Zystitis genauso wirksam sind wie OMT, basierend auf den Ergebnissen der Behandlung mit Aufmerksamkeitskontrolle bei einigen Patienten. Daher ist dies eine Pilotstudie, die OMT mit einer Aufmerksamkeitskontrollarm und Standardbehandlungsarm der Behandlung. Wir werden palpatorische viszeromatische Reflexveränderungen überprüfen, die durch Veränderungen der Gewebestruktur, Asymmetrie, Bewegungseinschränkung und Empfindlichkeit vor und nach der Behandlung dokumentiert sind. Es wird eine körperliche Untersuchung einschließlich einer detaillierten muskuloskelettalen Untersuchung der lumbosakralen Region durchgeführt Pre und Post und dann die Ergebnisse verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • James P. Tierney D.O.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobe von 60 Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer interstitiellen Zystitis als Patienten von Urological Surgical Associates und dem Charleston Area Medical Center (CAMC), basierend auf aktuellen diagnostischen Empfehlungen. Die Patienten werden basierend auf ihrer klinischen Vorgeschichte mit interstitieller Zystitis ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kriterien für die Behandlung sind, dass der Patient seit mindestens einem Jahr Symptome von IC aufweist und eine bekannte Diagnose basierend auf Anamnese und klinischen Befunden hat, einschließlich Glomerulationen der Blasenwand, die bei einer zystoskopischen Untersuchung zu sehen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht geeignet sind Patienten, die Kontraindikationen für OMT haben, wie z. B. Überempfindlichkeit bei Palpation, Verhärtungen oder Masse/Tumor, Adenopathie, Krebs oder lokale Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1. OMT
Dieses Verfahren besteht aus Sakralschaukeln wird durchgeführt, indem der Handballen des Arztes über das Kreuzbein gelegt wird und die palpatorischen Fähigkeiten eines osteopathischen Arztes verwendet werden; Schaukeln Sie das Kreuzbein in eine Position ohne Einschränkung. Die myofasziale Freisetzung nutzt verschiedene physikalische Bewegungen, um die lumbosakrale Region des Patienten in eine Position mit maximalem Komfort und maximaler Gewebefreisetzung zu bringen.
2. Aufmerksamkeitssteuerung OMT
Das Verfahren besteht aus leichtem Druck, der auf bestimmte schmerzhafte Bereiche des Körpers und des Rückens ausgeübt wird, um Schmerzen zu lindern und dem Patienten zu helfen, sich zu entspannen. Der Arzt sucht nach schmerzenden Körperstellen, legt seine Hände auf diese Stellen und übt leichten Druck aus.
3. Pflegestandard
Dieses Verfahren besteht aus verschiedenen konservativen Behandlungen, die helfen können, Stress abzubauen. Dazu gehören Ernährungsumstellungen, Medikamente, Blasentraining und Neuromodulation. Wenn diese Behandlungen nicht erfolgreich sind, werden minimal-invasive chirurgische Eingriffe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der osteopathischen Manipulationstherapie gegenüber invasiven Standardbehandlungsverfahren zur Behandlung von interstitieller Zystitis.
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung
Innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob die erhöhte Aufmerksamkeit und Berührungskraft bei der Behandlung von Patienten mit IC genauso wirksam sind wie OMT, basierend auf den Ergebnissen der Behandlung mit Aufmerksamkeitskontrolle bei einigen Patienten.
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung
Innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CAMC Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-04-2046

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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