- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00873171
Osteopátiás manipulációs terápia az interstitialis cystitis kezelésében
2010. április 15. frissítette: CAMC Health System
Biztonságos és nem invazív kezelési módszerként a vizsgálat célja annak bemutatása, hogy az oszteopátiás manipulációs terápia jótékony hatású az összes interstitialis cystitisben szenvedő betegnél észlelt súlyosbodó hólyagtünetek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az interstitialis cystitis kezelése túlnyomórészt a gyakoriság, a sürgősség és a fájdalom tüneteinek csökkentésén alapul. Az oszteopátiás manipuláció mellett Az egyéb konzervatív kezelések gyakran magukban foglalják az étrend módosítását, a gyógyszeres kezelést, a hólyagtréninget, a neuromodulációt és a stressz csökkentését.
Az oszteopátiás manipuláció célja a húgyhólyag által használt kismedencei izmok ellazítása, valamint a vér és a nyirokfolyadék áramlásának javítása ebbe a régióba, ami csökkentheti a cystitishez társuló fájdalmat és kényelmetlenséget. Egyes orvosok úgy találták, hogy az osteopathiás manipuláció bizonyos esetekben hatásos. emberek a műtét alternatívájaként.
Másodlagos cél annak megállapítása, hogy a fokozott figyelem és az érintés ereje olyan hatékony-e, mint az OMT az interstitialis cystitisben szenvedő betegek kezelésében, néhány betegnél végzett figyelemkontroll kezelés eredményei alapján. Tehát ez egy kísérleti tanulmány, amely az OMT-t egy Figyelem kontroll kar és a kezelés standard ellátási ága. Áttekintjük a tapintással járó visceromatikus reflex változásait, amelyeket a szöveti szerkezet változásai, az aszimmetria, a mozgáskorlátozás és a érzékenység a kezelés előtt és után dokumentálnak. Fizikális vizsgálatot végeznek, beleértve a lumbosacralis régió részletes mozgásszervi vizsgálatát. előtt és után, majd összehasonlítani az eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- James P. Tierney D.O.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 olyan betegből álló minta, akiknél a jelenlegi diagnosztikai ajánlások alapján az Urological Surgical Associates és a Charleston Area Medical Center (CAMC) betegeiként interstitialis cystitis megerősített diagnózisa van.
A betegeket az intersticiális cystitis klinikai kórtörténete alapján választják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezelés kritériuma, hogy a betegnek legalább egy évig IC tüneteit kell mutatnia, és ismert diagnózissal kell rendelkeznie az anamnézis és a klinikai leletek alapján, beleértve a cisztoszkópos vizsgálat során a hólyagfal glomerulációit.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem jogosultak az OMT-re, olyanok, akiknél ellenjavallatok vannak az OMT-re, például túlérzékenység a tapintásra, indurációk vagy tömeges/tumor, adenopátia, rák vagy helyi fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. OMT
Ez az eljárás a keresztcsonti hintázásból áll, amelyet úgy hajtanak végre, hogy a kezelő kezének sarkát a keresztcsontra helyezik, és egy osteopatikus orvos tapintási készségeit használják; billentse a keresztcsont olyan helyzetbe, ahol nincs korlátozás.
A myofascialis felszabadítás különféle fizikai mozdulatokat alkalmaz, hogy a betegek lumbosacralis régióját a maximális kényelem és szövetfelszabadítás helyzetébe hozza.
|
2. Figyelemszabályozás OMT
Az eljárás során enyhe nyomást gyakorolnak a test és a hát bizonyos fájdalmas területeire, hogy csökkentsék a fájdalmat és segítsenek a páciens ellazulásában.
Az orvos megkeresi a fájó testrészeket, ráteszi a kezét ezekre a helyekre, és enyhe nyomást gyakorol.
|
3. Az ellátás színvonala
Ez az eljárás különféle konzervatív kezelésekből áll, amelyek segíthetnek csökkenteni a stresszt.
Ezek közé tartozik az étrend módosítása, a gyógyszerek, a hólyagtréning és a neuromoduláció.
Ha ezek a kezelések nem járnak sikerrel, minimálisan invazív sebészeti beavatkozásokat végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az oszteopátiás manipulációs terápia hatékonysága az interstitialis cystitis kezelésében a standard invazív kezelési eljárásokhoz képest.
Időkeret: A kezelést követő 2 héten belül
|
A kezelést követő 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak megállapítása, hogy a fokozott figyelem és az érintés ereje olyan hatékony-e, mint az OMT az IC-ben szenvedő betegek kezelésében, egyes betegeknél végzett figyelemkontroll kezelés eredményei alapján.
Időkeret: A kezelést követő 2 héten belül
|
A kezelést követő 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James P Tierney, D.O., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-04-2046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis
-
Asan Medical CenterBefejezveKrónikus intersticiális cystitisKoreai Köztársaság
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BefejezveKrónikus intersticiális cystitisEgyesült Államok
-
Materia Medica HoldingToborzásKrónikus cystitis | Bakteriális cystitis | A krónikus bakteriális cystitis kiújulásaOrosz Föderáció
-
LIDDE TherapeuticsToborzásHemorrhagiás cystitisFranciaország
-
Karolinska InstitutetBefejezveHemorrhagiás cystitisSvédország
-
IRCCS Policlinico S. MatteoBefejezveFájdalmas hólyag szindróma | Intersticiális cystitis, krónikusOlaszország
-
Case Western Reserve UniversityBefejezveMyofascialis kismedencei fájdalom | Intersticiális cystitis/Fájdalmas hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásIntersticiális cystitis | Cisztitisz, intersticiális | Fájdalmas hólyag szindróma | Krónikus prosztatagyulladás krónikus kismedencei fájdalom szindrómával | Krónikus prosztatagyulladás | Húgyhólyag fájdalom szindróma | Krónikus intersticiális cystitis | Intersticiális cystitis, krónikus | Cisztitisz,... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
St. Louis UniversityMegszűntIntersticiális cystitisEgyesült Államok