Ampicilline / Sulbactam vs Ampicilline / Gentamicine pour le traitement de la chorioamnionite

Les patientes qui répondent aux critères d'inclusion seront approchées lors de leur admission en salle de travail et d'accouchement. Un membre du personnel de l'étude décrira l'étude et proposera sa participation. Si une patiente accepte de participer, elle signera le protocole de recherche et les formulaires de consentement HIPAA et recevra une copie de ces formulaires. Le dossier de la patiente sera signalé, indiquant qu'elle est une participante à l'étude. Les soins prénatals, le travail et l'accouchement de la patiente seront gérés par son médecin selon la norme de soins à la discrétion du médecin, y compris le traitement intrapartum de routine de la colonisation par le streptocoque du groupe B (SGB) à l'aide d'ampicilline. Lorsqu'une patiente participante reçoit un diagnostic de chorioamnionite, elle sera randomisée en aveugle dans le bras 1 (Unasyn) ou le bras 2 (ampicilline/gentamicine). Elle sera traitée selon les normes de soins avec du tylenol, des liquides intraveineux et son travail sera géré à la discrétion du médecin. À partir du moment du diagnostic de chorioamniotite jusqu'à la détermination du succès ou de l'échec du traitement dans la période post-partum, la patiente recevra des antibiotiques par voie intraveineuse selon le bras du protocole auquel elle a été affectée. Si un patient a déjà reçu de l'ampicilline pour le SGB, l'ampicilline sera interrompue lorsque les médicaments à l'étude seront initiés. Dans le bras 1, les médicaments à l'étude consisteront en 3 grammes d'Unasyn par voie intraveineuse toutes les 6 heures, plus une dose intraveineuse de placebo de solution saline normale toutes les 8 heures. Dans le bras 2, les médicaments à l'étude consisteront en gentamicine 1,5 mg/kg par voie intraveineuse toutes les 8 heures plus ampicilline 2 g par voie intraveineuse toutes les 6 heures. Pour tous les patients, la clindamycine sera administrée par voie intraveineuse au moment du clampage du cordon ombilical en cas d'accouchement par césarienne, et poursuivie dans le cadre du traitement antibiotique conformément aux normes de soins pour la césarienne dans le cadre d'une chorioamniotite. À l'exception des doses de placebo salin, le régime Unasyn et le régime ampicilline/gentamicine sont des régimes efficaces et largement utilisés pour le traitement de la chorioamnionite intrapartum, et ne représentent pas une déviation de la norme de soins. Après l'accouchement, si la patiente subit un échec de traitement tel que défini ci-dessous, ses soins médicaux seront gérés à la discrétion du médecin traitant selon les normes de soins, et son traitement antibiotique sera levé en aveugle. Après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital, le patient sera invité à répondre à un court questionnaire portant sur les effets secondaires ressentis lors du traitement de la chorioamnionite. La patiente peut recevoir un appel téléphonique dans les 14 jours suivant l'accouchement pour évaluer si elle a reçu un traitement pour les complications du post-partum dans un établissement extérieur après sa sortie de l'hôpital.