Ampicilina/sulbactam versus ampicilina/gentamicina para el tratamiento de la corioamnionitis

Se abordará a las pacientes que cumplan con los criterios de inclusión al momento de la admisión a Labor and Delivery. Un miembro del personal del estudio describirá el estudio y ofrecerá su participación. Si una paciente acepta participar, firmará el protocolo de investigación y los formularios de consentimiento de HIPAA y recibirá una copia de estos formularios. Se marcará el expediente de la paciente, lo que indica que ella es una participante del estudio. La atención prenatal y el trabajo de parto y el parto de la paciente serán manejados por su médico según el estándar de atención a discreción del médico, incluido el tratamiento intraparto de rutina de la colonización por estreptococos del grupo B (GBS) con ampicilina. Cuando a una paciente participante se le diagnostica corioamnionitis, se la aleatorizará de forma ciega al Grupo 1 (Unasyn) o al Grupo 2 (ampicilina/gentamicina). Se la tratará según el estándar de atención con Tylenol, fluidos intravenosos y su trabajo de parto se controlará según el criterio del médico. Desde el momento del diagnóstico de corioamnionitis hasta la determinación del éxito o fracaso del tratamiento en el período posparto, la paciente recibirá antibióticos intravenosos según el brazo del protocolo al que haya sido asignada. Si un paciente ya ha estado recibiendo ampicilina para GBS, la ampicilina se suspenderá cuando se inicien los medicamentos del estudio. En el grupo 1, los fármacos del estudio consistirán en 3 gramos de Unasyn por vía intravenosa cada 6 horas, más una dosis de placebo de solución salina normal por vía intravenosa cada 8 horas. En el brazo 2, los fármacos del estudio consistirán en gentamicina 1,5 mg/kg por vía intravenosa cada 8 horas más ampicilina 2 g por vía intravenosa cada 6 horas. Para todos los pacientes, la clindamicina se administrará por vía intravenosa en el momento del pinzamiento del cordón umbilical en caso de parto por cesárea, y se continuará como parte del régimen de antibióticos según el estándar de atención para la cesárea en caso de corioamnionitis. Con la excepción de las dosis de placebo de solución salina, tanto el régimen de Unasyn como el régimen de ampicilina/gentamicina son regímenes eficaces y ampliamente utilizados para el tratamiento de la corioamnionitis intraparto, y no representan una desviación del estándar de atención. Después del parto, si la paciente experimenta una falla en el tratamiento como se define a continuación, su atención médica se administrará a discreción del médico tratante según el estándar de atención, y su régimen de antibióticos no será cegado. Después del parto, antes del alta del hospital, se le pedirá a la paciente que responda un breve cuestionario sobre los efectos secundarios experimentados durante el tratamiento de la corioamnionitis. La paciente puede recibir una llamada telefónica dentro de los 14 días posteriores al parto para evaluar si ha recibido tratamiento por complicaciones posparto en una institución externa después del alta del hospital.