Ampicilin / Sulbaktam vs. Ampicilin / Gentamicin pro léčbu chorioamnionitidy

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni při přijetí k porodu. Pracovník studie popíše studii a nabídne účast. Pokud pacient souhlasí s účastí, podepíše protokol výzkumu a formuláře souhlasu HIPAA a obdrží kopii těchto formulářů. Tabulka pacientky bude označena, což znamená, že je účastníkem studie. Prenatální péči o pacientku, porod a porod bude řídit její lékař podle standardní péče podle uvážení lékaře, včetně rutinní intrapartální léčby kolonizace streptokokem skupiny B (GBS) pomocí ampicilinu. Když je u zúčastněné pacientky diagnostikována chorioamnionitida, bude randomizována zaslepeným způsobem do ramene 1 (Unasyn) nebo ramene 2 (ampicilin/gentamicin). Bude léčena podle standardní péče pomocí tylenolu, intravenózních tekutin a její porod bude řízen podle uvážení lékaře. Od okamžiku diagnózy chorioamnionitidy až do stanovení úspěchu nebo selhání léčby v poporodním období bude pacientka dostávat intravenózně antibiotika podle ramene protokolu, do kterého byla zařazena. Pokud pacient již dostával ampicilin pro GBS, bude podávání ampicilinu přerušeno při zahájení podávání studovaných léků. V rameni 1 budou studované léky obsahovat Unasyn 3 gramy intravenózně každých 6 hodin plus intravenózní normální fyziologický roztok placeba každých 8 hodin. V rameni 2 budou studované léky obsahovat gentamicin 1,5 mg/kg intravenózně každých 8 hodin plus ampicilin 2 g intravenózně každých 6 hodin. Všem pacientkám bude klindamycin podáván intravenózně v době sevření pupeční šňůry v případě porodu císařským řezem a pokračuje jako součást antibiotického režimu podle standardní péče o císařský řez při chorioamnionitidě. S výjimkou dávek placeba ve fyziologickém roztoku jsou jak režim Unasyn, tak režim ampicilin/gentamicin účinnými a široce používanými režimy pro léčbu intrapartální chorioamnionitidy a nepředstavují odchylku od standardní péče. Pokud po porodu pacientka zaznamená selhání léčby, jak je definováno níže, její lékařská péče bude řízena podle uvážení ošetřujícího lékaře podle standardní péče a její antibiotický režim bude odslepen. Po porodu, před propuštěním z nemocnice, bude pacient požádán, aby odpověděl na krátký dotazník s dotazem na vedlejší účinky, které se vyskytly během léčby chorioamnionitidy. Pacientka může do 14 dnů od porodu obdržet telefonát, aby po propuštění z nemocnice posoudila, zda byla léčena pro poporodní komplikace v externím zařízení.