Сравнение ампициллина/сульбактама и ампициллина/гентамицина при лечении хориоамнионита

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рассматриваться при поступлении в отделение труда и родоразрешения. Сотрудник исследования расскажет об исследовании и предложит участие. Если пациент соглашается участвовать, он подписывает протокол исследования и формы согласия HIPAA и получает копию этих форм. Карта пациента будет отмечена флажком, указывающим на то, что она является участником исследования. Предродовой уход за пациенткой, роды и роды будут контролироваться ее врачом в соответствии со стандартом медицинской помощи по усмотрению врача, включая стандартное интранатальное лечение колонизации стрептококком группы B (GBS) с использованием ампициллина. Когда у участвующей пациентки диагностируется хориоамнионит, она будет случайным образом рандомизирована в группу 1 (Унасин) или группу 2 (ампициллин/гентамицин). Ее будут лечить в соответствии со стандартом лечения тайленолом, внутривенными жидкостями, и ее роды будут управляться по усмотрению врача. С момента постановки диагноза хориоамнионита до определения успеха или неудачи лечения в послеродовом периоде пациентка будет получать внутривенные антибиотики в соответствии с группой протокола, к которой она была отнесена. Если пациент уже получал ампициллин для лечения СГБ, прием ампициллина будет прекращен при начале приема исследуемых препаратов. В группе 1 исследуемые препараты будут состоять из 3 граммов Унасина внутривенно каждые 6 часов плюс внутривенная доза плацебо с физиологическим раствором каждые 8 ​​часов. В группе 2 исследуемые препараты будут состоять из гентамицина 1,5 мг/кг внутривенно каждые 8 ​​часов плюс ампициллина 2 г внутривенно каждые 6 часов. Всем пациенткам клиндамицин будет вводиться внутривенно во время пережатия пуповины в случае кесарева сечения и продолжится как часть схемы антибиотикотерапии в соответствии со стандартом оказания помощи при кесаревом сечении в условиях хориоамнионита. За исключением солевых доз плацебо, как схема Унасин, так и схема с ампициллином/гентамицином являются эффективными и широко используемыми схемами лечения интранатального хориоамнионита и не представляют отклонения от стандарта лечения. После родов, если у пациентки наблюдается неэффективность лечения, как определено ниже, ее медицинское обслуживание будет осуществляться по усмотрению лечащего врача в соответствии со стандартом лечения, и ее схема антибиотикотерапии будет открытой. После родов, перед выпиской из больницы, пациенту будет предложено ответить на короткий вопросник о побочных эффектах, возникших во время лечения хориоамнионита. Пациентка может получить телефонный звонок в течение 14 дней после родов, чтобы оценить, получала ли она лечение послеродовых осложнений в другом учреждении после выписки из больницы.