Ampicillin / Sulbaktam vs. Ampicillin / Gentamicin för behandling av korioamnionit

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas vid antagning till förlossning och förlossning. En studiepersonal kommer att beskriva studien och erbjuda deltagande. Om en patient går med på att delta kommer hon att underteckna forskningsprotokoll och HIPAA-samtyckesformulär och få en kopia av dessa formulär. Patientens diagram kommer att flaggas, vilket indikerar att hon är en studiedeltagare. Patientens förlossningsvård och förlossning kommer att hanteras av hennes läkare enligt standardvård enligt läkarens gottfinnande, inklusive rutinmässig intrapartumbehandling av grupp B-streptokocker (GBS) kolonisering med ampicillin. När en deltagande patient får diagnosen korioamnionit, kommer hon att randomiseras på ett blindat sätt till arm 1 (Unasyn) eller arm 2 (ampicillin/gentamicin). Hon kommer att behandlas enligt standarden för vård med tylenol, intravenösa vätskor, och hennes förlossningsarbete hanteras enligt läkarens gottfinnande. Från tidpunkten för diagnosen chorioamnionit tills behandlingsframgång eller misslyckande fastställs under postpartumperioden, kommer patienten att få intravenös antibiotika enligt den protokollarm som de har tilldelats. Om en patient redan har fått ampicillin för GBS, kommer ampicillinet att avbrytas när studieläkemedlen påbörjas. I arm 1 kommer studieläkemedlen att bestå av Unasyn 3 gram intravenöst var 6:e ​​timme, plus intravenös normal placebodos med saltlösning var 8:e timme. I arm 2 kommer studieläkemedlen att bestå av gentamicin 1,5 mg/kg intravenöst var 8:e timme plus ampicillin 2 g intravenöst var 6:e ​​timme. För alla patienter kommer klindamycin att ges intravenöst vid tidpunkten för klämning av navelsträngen i händelse av kejsarsnitt, och fortsätter som en del av antibiotikakuren enligt standardvård för kejsarsnitt vid chorioamnionit. Med undantag för placebodoserna med saltlösning är både Unasyn-regimen och ampicillin/gentamicin-kuren effektiva och allmänt använda regimer för behandling av intrapartum chorioamnionit och representerar inte en avvikelse från standardvården. Efter förlossningen, om patienten upplever ett behandlingsmisslyckande enligt definitionen nedan, kommer hennes medicinska vård att hanteras enligt den behandlande läkarens gottfinnande enligt standardvården, och hennes antibiotikakur kommer att avblindas. Efter förlossningen, före utskrivning från sjukhuset, kommer patienten att bli ombedd att besvara ett kort frågeformulär som frågar om biverkningar som upplevts under behandling för chorioamnionit. Patienten kan få ett telefonsamtal inom 14 dagar efter förlossningen för att bedöma om hon har fått behandling för förlossningskomplikationer på en utomstående institution efter utskrivning från sjukhuset.