Ampicillina / Sulbactam vs. Ampicillina / Gentamicina per il trattamento della corioamnionite

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno contattati al momento dell'ammissione al travaglio e al parto. Un membro del personale dello studio descriverà lo studio e offrirà la partecipazione. Se un paziente accetta di partecipare, firmerà il protocollo di ricerca e i moduli di consenso HIPAA e riceverà una copia di questi moduli. La cartella della paziente verrà contrassegnata, a indicare che è una partecipante allo studio. L'assistenza prenatale, il travaglio e il parto della paziente saranno gestiti dal suo medico secondo lo standard di cura a discrezione del medico, compreso il trattamento intrapartum di routine della colonizzazione da streptococco di gruppo B (GBS) con ampicillina. Quando a una paziente partecipante viene diagnosticata la corioamnionite, verrà randomizzata in cieco al braccio 1 (Unasyn) o al braccio 2 (ampicillina/gentamicina). Sarà trattata secondo lo standard di cura con tylenol, fluidi per via endovenosa e il suo travaglio gestito a discrezione del medico. Dal momento della diagnosi di corioamnionite fino alla determinazione del successo o del fallimento del trattamento nel periodo postpartum, il paziente riceverà antibiotici per via endovenosa secondo il braccio del protocollo a cui sono stati assegnati. Se un paziente ha già ricevuto ampicillina per GBS, l'ampicillina verrà interrotta quando inizieranno i farmaci in studio. Nel braccio 1, i farmaci in studio consisteranno in Unasyn 3 grammi per via endovenosa ogni 6 ore, più una normale dose di placebo salino per via endovenosa ogni 8 ore. Nel braccio 2, i farmaci in studio consisteranno in gentamicina 1,5 mg/kg per via endovenosa ogni 8 ore più ampicillina 2 g per via endovenosa ogni 6 ore. Per tutti i pazienti, la clindamicina verrà somministrata per via endovenosa al momento del clampaggio del cordone ombelicale in caso di parto cesareo e proseguita come parte del regime antibiotico secondo lo standard di cura per il taglio cesareo nel contesto della corioamnionite. Con l'eccezione delle dosi saline di placebo, sia il regime Unasyn che il regime ampicillina/gentamicina sono regimi efficaci e ampiamente utilizzati per il trattamento della corioamnionite intrapartum e non rappresentano una deviazione dallo standard di cura. Dopo il parto, se la paziente sperimenta un fallimento del trattamento come definito di seguito, la sua assistenza medica sarà gestita a discrezione del medico curante secondo lo standard di cura e il suo regime antibiotico sarà aperto. Dopo il parto, prima della dimissione dall'ospedale, al paziente verrà chiesto di rispondere a un breve questionario di informazioni sugli effetti collaterali riscontrati durante il trattamento per la corioamnionite. La paziente può ricevere una telefonata entro 14 giorni dal parto per valutare se ha ricevuto cure per le complicanze postpartum presso un istituto esterno dopo la dimissione dall'ospedale.