Ampicillin / Sulbaktam vs. Ampicillin / Gentamicin for behandling av chorioamnionitt

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet ved innleggelse til fødsel og fødsel. En studiemedarbeider vil beskrive studien og tilby deltakelse. Hvis en pasient godtar å delta, vil hun signere forskningsprotokoll og HIPAA-samtykkeskjemaer og motta en kopi av disse skjemaene. Pasientens diagram vil bli flagget, noe som indikerer at hun er en studiedeltaker. Pasientens prenatale omsorg og fødsel og fødsel vil bli administrert av legen etter standard behandling etter legens skjønn, inkludert rutinemessig intrapartum behandling av gruppe B streptokokker (GBS) kolonisering ved bruk av ampicillin. Når en deltakende pasient blir diagnostisert med chorioamnionitt, vil hun bli randomisert på en blind måte til arm 1 (Unasyn) eller arm 2 (ampicillin/gentamicin). Hun vil bli behandlet i henhold til standarden for omsorg med tylenol, intravenøse væsker, og fødselen hennes administreres etter legens skjønn. Fra tidspunktet for diagnosen chorioamnionitt til konstatering av suksess eller mislykket behandling i postpartumperioden, vil pasienten motta intravenøs antibiotika i henhold til protokollarmen de er tildelt. Hvis en pasient allerede har fått ampicillin for GBS, vil ampicillinet seponeres når studiemedikamentene settes i gang. I arm 1 vil studiemedikamentene bestå av Unasyn 3 gram intravenøst ​​hver 6. time, pluss intravenøs normal placebodose med saltvann hver 8. time. I arm 2 vil studiemedikamentene bestå av gentamicin 1,5 mg/kg intravenøst ​​hver 8. time pluss ampicillin 2g intravenøst ​​hver 6. time. For alle pasienter vil klindamycin gis intravenøst ​​på tidspunktet for fastklemming av navlestrengen i tilfelle keisersnitt, og fortsettes som en del av antibiotikakuren i henhold til standardbehandling for keisersnitt ved chorioamnionitt. Med unntak av placebodosene med saltvann, er både Unasyn-regimet og ampicillin/gentamicin-regimet effektive og mye brukte regimer for behandling av intrapartum chorioamnionitt, og representerer ikke et avvik fra standardbehandling. Etter fødselen, hvis pasienten opplever en behandlingssvikt som definert nedenfor, vil hennes medisinske behandling bli administrert etter skjønn av den behandlende legen i henhold til standard behandling, og hennes antibiotikakur vil bli deaktivert. Etter fødselen, før utskrivning fra sykehuset, vil pasienten bli bedt om å svare på et kort spørreskjema for å spørre om bivirkninger opplevd under behandling for chorioamnionitt. Pasienten kan få en telefon innen 14 dager etter fødselen for å vurdere om hun har fått behandling for fødselskomplikasjoner ved ekstern institusjon etter utskrivning fra sykehuset.