Ampicillin/szulbaktám kontra ampicillin/gentamicin a chorioamnionitis kezelésére

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, megkeresik a vajúdás és szülés során. A vizsgálat egyik munkatársa leírja a vizsgálatot, és felajánlja a részvételt. Ha a páciens beleegyezik a részvételbe, aláírja a kutatási jegyzőkönyvet és a HIPAA beleegyezési űrlapot, és megkapja ezeknek a nyomtatványoknak egy másolatát. A páciens diagramja meg lesz jelölve, jelezve, hogy a beteg egy vizsgálatban résztvevő. A páciens prenatális gondozását, szülését és szülését a kezelőorvosa kezeli az ellátás standardjának megfelelően, az orvos belátása szerint, beleértve a B csoportú streptococcus (GBS) kolonizáció rutinszerű intrapartum kezelését ampicillinnel. Amikor egy részt vevő betegnél chorioamnionitist diagnosztizálnak, vak módon randomizálják az 1. karba (Unasyn) vagy a 2. karba (ampicillin/gentamicin). A standard ellátásban tylenollal, intravénás folyadékkal kell kezelni, és a szülést az orvos belátása szerint irányítják. A chorioamnionitis diagnosztizálásától kezdve a kezelés sikerességének vagy sikertelenségének megállapításáig a szülés utáni időszakban a beteg intravénás antibiotikumot kap annak a protokollnak a csoportjában, amelyhez hozzárendelték. Ha egy beteg már kapott ampicillint GBS miatt, az ampicillin adását abba kell hagyni, amikor a vizsgálati gyógyszereket elkezdik. Az 1. karban a vizsgált gyógyszerek 6 óránként intravénásan 3 gramm Unasynből, valamint 8 óránként intravénás normál sóoldat-placebo adagból állnak. A 2. karban a vizsgált gyógyszerek 1,5 mg/kg gentamicint tartalmaznak intravénásan 8 óránként, valamint 2 g ampicillint intravénásan 6 óránként. Császármetszés esetén a köldökzsinór szorításakor a klindamicint minden betegnek intravénásan kell beadni, és az antibiotikum-kezelés részeként folytatni kell a császármetszés standard ellátásának megfelelően chorioamnionitis esetén. A sóoldatos placebo dózisok kivételével mind az Unasyn, mind az ampicillin/gentamicin kezelési rend hatékony és széles körben alkalmazott kezelési mód a szülésen belüli chorioamnionitis kezelésére, és nem jelent eltérést a standard ellátástól. A szülés után, ha a beteg az alábbiakban meghatározott kezelési kudarcot tapasztal, egészségügyi ellátását a kezelőorvos mérlegelése szerint az ellátási standardnak megfelelően irányítják, és az antibiotikum-kezelése nem vak. A szülés után, a kórházból való hazabocsátás előtt a betegnek válaszolnia kell egy rövid kérdőívre, amely a chorioamnionitis kezelés során tapasztalt mellékhatásokról érdeklődik. A beteg a szüléstől számított 14 napon belül telefonhívást kaphat, hogy felmérjék, kapott-e szülés utáni szövődmények miatti kezelést külső intézetben a kórházból való hazabocsátás után.