Ampicilina / Sulbactam vs. Ampicilina / Gentamicina para Tratamento de Corioamnionite

As pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão abordadas na admissão ao Trabalho de Parto e Parto. Um membro da equipe do estudo descreverá o estudo e oferecerá participação. Se uma paciente concordar em participar, ela assinará o protocolo de pesquisa e os formulários de consentimento da HIPAA e receberá uma cópia desses formulários. O prontuário da paciente será sinalizado, indicando que ela é uma participante do estudo. O cuidado pré-natal e o trabalho de parto e parto da paciente serão gerenciados por seu médico de acordo com o padrão de atendimento a critério do médico, incluindo tratamento intraparto de rotina da colonização por estreptococos do grupo B (GBS) usando ampicilina. Quando uma paciente participante é diagnosticada com corioamnionite, ela será randomizada de forma cega para o Braço 1 (Unasyn) ou Braço 2 (ampicilina/gentamicina). Ela será tratada de acordo com o padrão de cuidados com tylenol, fluidos intravenosos e seu trabalho de parto administrado a critério do médico. Desde o momento do diagnóstico de corioamnionite até a determinação do sucesso ou falha do tratamento no período pós-parto, a paciente receberá antibióticos intravenosos de acordo com o braço do protocolo ao qual foi designada. Se um paciente já estiver recebendo ampicilina para GBS, a ampicilina será descontinuada quando os medicamentos do estudo forem iniciados. No braço 1, os medicamentos do estudo consistirão em Unasyn 3 gramas por via intravenosa a cada 6 horas, mais uma dose intravenosa de placebo salino normal a cada 8 horas. No braço 2, os medicamentos do estudo consistirão em gentamicina 1,5 mg/kg por via intravenosa a cada 8 horas mais ampicilina 2 g por via intravenosa a cada 6 horas. Para todos os pacientes, a clindamicina será administrada por via intravenosa no momento do clampeamento do cordão umbilical no caso de cesariana e continuada como parte do regime antibiótico conforme padrão de atendimento para cesariana no cenário de corioamnionite. Com exceção das doses salinas placebo, tanto o regime Unasyn quanto o regime ampicilina/gentamicina são regimes eficazes e amplamente utilizados para o tratamento de corioamnionite intraparto e não representam um desvio do padrão de tratamento. Após o parto, se a paciente apresentar falha no tratamento conforme definido abaixo, seus cuidados médicos serão administrados a critério do médico assistente de acordo com o padrão de atendimento, e seu regime de antibióticos será revelado. Após o parto, antes da alta hospitalar, a paciente será solicitada a responder a um breve questionário sobre os efeitos colaterais experimentados durante o tratamento para corioamnionite. A paciente pode receber um telefonema dentro de 14 dias após o parto para avaliar se ela recebeu tratamento para complicações pós-parto em uma instituição externa após a alta do hospital.