- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271398
Recherche archivistique de thérapie intensive
4 septembre 2017 mis à jour par: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Il s'agit d'une évaluation de traitement interne visant à déterminer si la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) ou le comptage progressif (PC) devraient devenir le traitement de traumatologie préféré des clients de l'investigateur.
L'investigateur utilise des mesures internes de routine / existantes et des dossiers de cas pour suivre la réduction des symptômes, le temps de traitement des traumatismes, le taux de changement de traitement (de l'EMDR au PC ou vice versa) et le taux de refus de traitement des traumatismes.
Il s'agit d'une recherche archivistique rétrospective et prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, États-Unis, 01060
- Recrutement
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants au programme Victimes d'actes criminels de l'Institut de traumatologie et de l'Institut de traumatologie de l'enfant seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Victimes d'actes criminels, notamment d'agression, de viol, de vol qualifié, de violence conjugale, de maltraitance d'enfants, d'enlèvement, d'homicide au volant d'un véhicule et de suicide
- Témoins et membres de la famille des victimes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes victimes d'agressions sexuelles
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
|
Les enfants qui ont été exposés à la violence domestique
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
|
Femmes ayant des complications émotionnelles périnatales
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
|
Adolescents ayant des problèmes de comportement et des antécédents d'abus
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
|
Anciens combattants ayant subi un traumatisme lié à l'armée
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
|
Survivants de violence conjugale
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (format intensif)
Comptage progressif (format intensif)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du PRS après le traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Échelle d'évaluation des problèmes
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
|
Modification du TSI-2 après traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Inventaire des symptômes de traumatisme-2
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
|
Modification du TSCC après le traitement
Délai: Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants
|
Administré avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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