Ingestion de probiotiques et titres d'isoagglutinine

Arrière-plan:

• Les probiotiques sont des compléments alimentaires oraux contenant des bactéries vivantes qui peuvent être bénéfiques pour la digestion ou la santé générale d'une personne. Les probiotiques sont disponibles sous forme de comprimés, de poudre ou de suppléments liquides et sont fréquemment utilisés pour compléter le yogourt. Ils sont disponibles à l'achat sans ordonnance dans la plupart des supermarchés.
• Les bactéries contenues dans les suppléments probiotiques expriment généralement des substances sucrées à leur surface. Ces substances sucrées sont similaires aux sucres des groupes sanguins des groupes A et B, appelés antigènes. Ces antigènes déterminent le groupe sanguin d'une personne. Les chercheurs étudient l'effet des suppléments probiotiques sur la quantité d'anticorps des groupes sanguins présents dans le sang d'une personne.

Objectifs:

• Déterminer si la prise de suppléments probiotiques oraux augmente les isoagglutinines anti-A et anti-B (anticorps qui provoquent l'agglutination des globules rouges) chez les sujets sains.
• Étudier la fréquence de ces effets et déterminer s'il existe une relation dose-réponse avec les probiotiques et les titres d'isoagglutinine.

Admissibilité:

• Adultes en bonne santé, 18 ans ou plus, avec du sang de type A, B ou O.
• Les participantes doivent être ménopausées ou avoir subi une hystérectomie.
• Les personnes ne sont pas éligibles si elles donnent actuellement des plaquettes ; avez des antécédents de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn; avez subi une chirurgie intestinale majeure ; êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte ; avez un trouble de saignement ou de coagulation ; avez des antécédents de trouble sanguin ou d'immunodéficience; avoir des antécédents de comportements à haut risque d'exposition au VIH ou à l'hépatite B ou C; souffrez de diabète; avoir reçu des vaccins au cours des 2 derniers mois, à l'exception du vaccin contre la grippe ; prenez actuellement des médicaments immunosuppresseurs ; prenez actuellement des antibiotiques ; ou avez pris des suppléments probiotiques au cours des 12 derniers mois.

Conception:

• Les chercheurs effectueront les tests suivants tout au long de l'étude de 28 semaines :

  • Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 2 semaines pour mesurer la quantité de titres d'isoagglutinine.
  • En fonction des résultats individuels, des tests sanguins continus peuvent être effectués tous les 3 mois pendant 1 an, puis tous les 6 à 12 mois pendant 5 ans maximum.

• Les sujets de l'étude prendront un supplément probiotique à raison de 1 à 3 caplets par jour pendant 18 semaines consécutives selon le calendrier suivant :

  • Au cours de la première période de 6 semaines, le sujet prendra un comprimé probiotique par jour.
  • Au cours de la deuxième période de 6 semaines, le sujet prendra un comprimé probiotique deux fois par jour.
  • Au cours de la troisième période de 6 semaines, le sujet prendra un comprimé probiotique trois fois par jour.
• Les sujets du groupe témoin seront suivis de la même manière mais ne prendront pas de suppléments probiotiques.
• La mesure des résultats est le pourcentage d'ingesteurs de probiotiques (les sujets de l'étude) par rapport aux sujets du groupe témoin qui connaissent une augmentation quadruple ou supérieure du titre d'isoagglutinine.
• Les sujets de l'étude recevront la compensation financière suivante : 10 $ par échantillon de sang, jusqu'à un maximum de 240 $ si les 24 échantillons sont prélevés ; 100 $ après avoir terminé la première période de 6 semaines ; 150 $ après avoir terminé la deuxième période de 6 semaines ; et 200 $ après avoir terminé la troisième période de 6 semaines.
• Les sujets témoins recevront 10 $ par échantillon de sang, pour un maximum de 150 $ si les 15 échantillons sont prélevés.