Probiotiska förtäring och isoagglutinin titrar

Bakgrund:

• Probiotika är orala kosttillskott som innehåller levande bakterier som kan vara till nytta för en persons matsmältning eller allmänna hälsa. Probiotika finns som tabletter, pulver eller flytande kosttillskott och används ofta för att komplettera yoghurt. De finns att köpa utan recept i de flesta stormarknader.
• Bakterierna i probiotiska kosttillskott uttrycker vanligtvis sockerämnen på ytan. Dessa sockerämnen liknar blodgruppssocker i grupp A och B, som kallas antigener. Dessa antigener bestämmer en persons blodgrupp. Forskare studerar effekten av probiotiska kosttillskott på mängden blodgruppsantikroppar som finns i en persons blod.

Mål:

• För att avgöra om oralt probiotikatillskott ökar anti-A- och anti-B-isoagglutininerna (antikroppar som får röda blodkroppar att klumpa ihop sig) hos friska försökspersoner.
• Att studera frekvensen av dessa effekter och avgöra om det finns ett dos-responssamband med probiotika och isoagglutinintitrar.

Behörighet:

• Friska vuxna, 18 år eller äldre, med blod av typ A, B eller O.
• Kvinnliga deltagare måste ha genomgått klimakteriet eller ha genomgått en hysterektomi.
• Individer är inte berättigade om de för närvarande donerar blodplättar; har en historia av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom; har genomgått en stor tarmoperation; är gravid eller kan bli gravid; har en blödnings- eller koaguleringsstörning; har en historia av en blodsjukdom eller immunbrist; har en historia av högriskbeteenden för exponering för HIV eller hepatit B eller C; har diabetes; har fått vaccinationer under de senaste 2 månaderna, med undantag för influensavaccinet; tar för närvarande immunsuppressiva läkemedel; tar för närvarande antibiotika; eller har tagit probiotikatillskott under de senaste 12 månaderna.

Design:

• Forskare kommer att genomföra följande tester under den 28 veckor långa studien:

  • Blodprover kommer att tas varannan vecka för att mäta mängden isoagglutinintitrar.
  • Beroende på individuella resultat kan fortsatta blodprover göras var tredje månad i 1 år, sedan var 6:e ​​till 12:e månad i upp till 5 år.

• Försökspersoner kommer att ta ett probiotiskt tillskott i en dos av 1 till 3 kapletter per dag under 18 veckor i följd enligt följande schema:

  • Under den första 6-veckorsperioden kommer patienten att ta en probiotisk tablett dagligen.
  • Under den andra 6-veckorsperioden kommer patienten att ta en probiotisk tablett två gånger dagligen.
  • Under den tredje 6-veckorsperioden kommer patienten att ta en probiotisk tablett tre gånger dagligen.
• Kontrollgruppens försökspersoner kommer att följas på liknande sätt men kommer inte att ta probiotiska tillskott.
• Resultatmåttet är procentandelen av probiotiska intagare (studiepersonerna) jämfört med kontrollgruppspersoner som upplever en fyrfaldig eller större ökning av isoagglutinintiter.
• Försökspersoner kommer att få följande ekonomisk ersättning: 10 USD per blodprov, för maximalt 240 USD om alla 24 prover samlas in; 100 $ efter att ha slutfört den första 6-veckorsperioden; $150 efter att ha slutfört den andra 6-veckorsperioden; och 200 $ efter att ha slutfört den tredje 6-veckorsperioden.
• Kontrollpersoner kommer att få $10 per blodprov, för maximalt $150 om alla 15 prover samlas in.