Прием пробиотиков и титры изоагглютинина

Фон:

• Пробиотики — это оральные пищевые добавки, содержащие живые бактерии, которые могут быть полезны для пищеварения человека или общего состояния здоровья. Пробиотики доступны в виде таблеток, порошка или жидких добавок и часто используются в качестве дополнения к йогурту. Они доступны для покупки без рецепта в большинстве супермаркетов.
• Бактерии в пробиотических добавках обычно экспрессируют сахарные вещества на своей поверхности. Эти сахарные вещества аналогичны сахарам групп крови А и В, называемым антигенами. Эти антигены определяют группу крови человека. Исследователи изучают влияние пробиотических добавок на количество антител групп крови, присутствующих в крови человека.

Цели:

• Определить, повышает ли прием пероральных пробиотических добавок изоагглютинины анти-А и анти-В (антитела, вызывающие слипание эритроцитов) у здоровых людей.
• Изучить частоту этих эффектов и определить, существует ли зависимость доза-реакция от пробиотиков и титров изоагглютинина.

Право на участие:

• Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше с группой крови A, B или O.
• Женщины-участники должны пройти менопаузу или иметь гистерэктомию.
• Лица не имеют права, если они в настоящее время являются донорами тромбоцитов; язвенный колит или болезнь Крона в анамнезе; перенесли серьезную операцию на кишечнике; беременны или способны забеременеть; Имеют кровотечение или нарушение свертываемости крови; имеют в анамнезе заболевание крови или иммунодефицит; имеют в анамнезе поведение, связанное с высоким риском заражения ВИЧ или гепатитом В или С; есть диабет; получили прививки за последние 2 месяца, за исключением вакцины против гриппа; в настоящее время принимает иммуносупрессивные препараты; в настоящее время принимает антибиотики; или принимали пробиотические добавки в течение последних 12 месяцев.

Дизайн:

• Исследователи будут проводить следующие тесты в течение 28-недельного исследования:

  • Образцы крови будут браться каждые 2 недели для измерения количества титров изоагглютинина.
  • В зависимости от индивидуальных результатов дальнейшее исследование крови может проводиться каждые 3 месяца в течение 1 года, затем каждые 6–12 месяцев в течение 5 лет.

• Субъекты исследования будут принимать пробиотическую добавку в дозе от 1 до 3 капсул в день в течение 18 недель подряд в соответствии со следующим графиком:

  • В течение первых 6 недель субъект будет принимать по одной таблетке пробиотика в день.
  • В течение второго 6-недельного периода субъект будет принимать по одной таблетке пробиотика два раза в день.
  • В течение третьего 6-недельного периода субъект будет принимать по одной пробиотической таблетке три раза в день.
• Субъекты контрольной группы будут наблюдаться аналогичным образом, но не будут принимать добавки с пробиотиками.
• Мерой результата является процент принимавших пробиотики (субъекты исследования) по сравнению с субъектами контрольной группы, у которых наблюдалось четырехкратное или большее повышение титра изоагглютинина.
• Субъекты исследования получат следующую финансовую компенсацию: 10 долларов за образец крови, максимум 240 долларов, если будут собраны все 24 образца; 100 долларов после завершения первого 6-недельного периода; 150 долларов после завершения второго 6-недельного периода; и 200 долларов после завершения третьего 6-недельного периода.
• Субъекты контрольной группы получат 10 долларов за образец крови, максимум 150 долларов, если будут собраны все 15 образцов.