Probiotisk inntak og isoagglutinin titere

Bakgrunn:

• Probiotika er orale kosttilskudd som inneholder levende bakterier som kan være gunstig for en persons fordøyelse eller generelle helse. Probiotika er tilgjengelig som tabletter, pulver eller flytende kosttilskudd og brukes ofte som supplement til yoghurt. De er tilgjengelige for kjøp uten resept i de fleste supermarkeder.
• Bakteriene i probiotiske kosttilskudd uttrykker vanligvis sukkerstoffer på overflaten. Disse sukkerstoffene ligner på blodgruppesukker i gruppe A og B, kalt antigener. Disse antigenene bestemmer en persons blodgruppe. Forskere studerer effekten av probiotiske kosttilskudd på mengden av blodgruppeantistoffer som er tilstede i en persons blod.

Mål:

• For å finne ut om orale probiotiske kosttilskudd øker anti-A og anti-B isoagglutininer (antistoffer som får røde blodlegemer til å klumpe seg sammen) hos friske personer.
• For å studere hyppigheten av disse effektene og avgjøre om det er et dose-respons forhold med probiotika og isoagglutinintitere.

Kvalifisering:

• Friske voksne, 18 år eller eldre, med blodtype A, B eller O.
• Kvinnelige deltakere må ha gjennomgått overgangsalder eller ha hatt en hysterektomi.
• Enkeltpersoner er ikke kvalifisert hvis de for øyeblikket donerer blodplater; har en historie med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom; har hatt større tarmoperasjoner; er gravid eller i stand til å bli gravid; har en blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelse; har en historie med blodsykdom eller immunsvikt; har en historie med høyrisikoatferd for eksponering for HIV eller hepatitt B eller C; har diabetes; har mottatt vaksinasjoner de siste 2 månedene, med unntak av influensavaksine; tar for tiden immundempende medisiner; tar for tiden antibiotika; eller har tatt probiotiske kosttilskudd i løpet av de siste 12 månedene.

Design:

• Forskere vil gjennomføre følgende tester gjennom den 28 uker lange studien:

  • Blodprøver vil bli tatt hver 2. uke for å måle mengden isoagglutinintitere.
  • Avhengig av individuelle resultater, kan fortsatt blodprøver utføres hver 3. måned i 1 år, deretter hver 6. til 12. måned i opptil 5 år.

• Forsøkspersoner vil ta et probiotisk supplement i en dose på 1 til 3 kapsler per dag i 18 påfølgende uker i henhold til følgende tidsplan:

  • I løpet av den første 6-ukers perioden vil forsøkspersonen ta én probiotisk tablett daglig.
  • I løpet av den andre 6-ukersperioden vil forsøkspersonen ta én probiotisk tablett to ganger daglig.
  • I løpet av den tredje 6-ukers perioden vil forsøkspersonen ta én probiotisk tablett tre ganger daglig.
• Kontrollgruppepersoner vil bli fulgt på lignende måte, men vil ikke ta probiotiske kosttilskudd.
• Resultatmålet er prosentandelen av probiotiske inntakere (studiepersonene) versus kontrollgruppeindivider som opplever en fire ganger eller større økning i isoagglutinintiter.
• Studiepersoner vil motta følgende økonomisk kompensasjon: $10 per blodprøve, for maksimalt $240 hvis alle 24 prøvene er samlet; $100 etter å ha fullført den første 6-ukers perioden; $150 etter å ha fullført den andre 6-ukers perioden; og $200 etter å ha fullført den tredje 6-ukers perioden.
• Kontrollpersoner vil motta $10 per blodprøve, for maksimalt $150 hvis alle 15 prøvene er samlet.