Ingestão de probióticos e títulos de isoaglutinina

Fundo:

• Os probióticos são suplementos alimentares orais contendo bactérias vivas que podem ser benéficas para a digestão ou saúde geral de uma pessoa. Os probióticos estão disponíveis em comprimidos, pó ou suplementos líquidos e são freqüentemente usados ​​para complementar o iogurte. Eles estão disponíveis para compra sem receita na maioria dos supermercados.
• As bactérias em suplementos probióticos geralmente expressam substâncias de açúcar em sua superfície. Essas substâncias de açúcar são semelhantes aos açúcares dos grupos sanguíneos A e B, chamados de antígenos. Esses antígenos determinam o grupo sanguíneo de uma pessoa. Os pesquisadores estão estudando o efeito dos suplementos probióticos na quantidade de anticorpos do grupo sanguíneo presentes no sangue de uma pessoa.

Objetivos.

• Determinar se tomar suplementos probióticos orais aumenta as isoaglutininas anti-A e anti-B (anticorpos que fazem com que os glóbulos vermelhos se agrupem) em indivíduos saudáveis.
• Estudar a frequência desses efeitos e determinar se existe uma relação dose-resposta com probióticos e títulos de isoaglutininas.

Elegibilidade:

• Adultos saudáveis, com 18 anos ou mais, com sangue tipo A, B ou O.
• As participantes do sexo feminino precisam ter passado pela menopausa ou ter feito uma histerectomia.
• Indivíduos são inelegíveis se atualmente doam plaquetas; tem histórico de colite ulcerativa ou doença de Crohn; tiveram uma grande cirurgia intestinal; estão grávidas ou podem engravidar; tem um distúrbio de sangramento ou coagulação; tem histórico de doença sanguínea ou deficiência imunológica; ter histórico de comportamentos de alto risco para exposição ao HIV ou hepatite B ou C; tem diabetes; ter recebido vacinas nos últimos 2 meses, com exceção da vacina contra a gripe; está atualmente tomando medicamentos imunossupressores; está atualmente tomando antibióticos; ou tomou suplementos probióticos nos últimos 12 meses.

Projeto:

• Os pesquisadores realizarão os seguintes testes ao longo do estudo de 28 semanas:

  • Amostras de sangue serão coletadas a cada 2 semanas para medir a quantidade de títulos de isoaglutininas.
  • Dependendo dos resultados individuais, exames de sangue contínuos podem ser feitos a cada 3 meses por 1 ano, depois a cada 6 a 12 meses por até 5 anos.

• Os sujeitos do estudo tomarão um suplemento probiótico na dose de 1 a 3 cápsulas por dia durante 18 semanas consecutivas de acordo com o seguinte cronograma:

  • Durante o primeiro período de 6 semanas, o sujeito tomará um comprimido de probiótico diariamente.
  • Durante o segundo período de 6 semanas, o sujeito tomará um comprimido probiótico duas vezes ao dia.
  • Durante o terceiro período de 6 semanas, o sujeito tomará um comprimido probiótico três vezes ao dia.
• Os indivíduos do grupo de controle serão acompanhados de maneira semelhante, mas não tomarão suplementos probióticos.
• A medida do resultado é a porcentagem de ingestores de probióticos (os sujeitos do estudo) versus sujeitos do grupo de controle que experimentam um aumento de quatro vezes ou mais no título de isoaglutinina.
• Os participantes do estudo receberão a seguinte compensação financeira: US$ 10 por amostra de sangue, até um máximo de US$ 240 se todas as 24 amostras forem coletadas; $ 100 após completar o primeiro período de 6 semanas; $ 150 após completar o segundo período de 6 semanas; e $ 200 após completar o terceiro período de 6 semanas.
• Os sujeitos de controle receberão US$ 10 por amostra de sangue, até um máximo de US$ 150 se todas as 15 amostras forem coletadas.