Ingestione di probiotici e titoli di isoagglutinine

Sfondo:

• I probiotici sono integratori alimentari orali contenenti batteri vivi che possono essere utili per la digestione o la salute generale di una persona. I probiotici sono disponibili in compresse, polvere o integratori liquidi e sono spesso usati per integrare lo yogurt. Sono disponibili per l'acquisto senza prescrizione medica nella maggior parte dei supermercati.
• I batteri negli integratori probiotici esprimono comunemente sostanze zuccherine sulla loro superficie. Queste sostanze zuccherine sono simili agli zuccheri del gruppo sanguigno A e B, chiamati antigeni. Questi antigeni determinano il gruppo sanguigno di una persona. I ricercatori stanno studiando l'effetto degli integratori probiotici sulla quantità di anticorpi del gruppo sanguigno presenti nel sangue di una persona.

Obiettivi:

• Determinare se l'assunzione di integratori probiotici orali aumenta le isoagglutinine anti-A e anti-B (anticorpi che causano l'aggregazione dei globuli rossi) in soggetti sani.
• Studiare la frequenza di questi effetti e determinare se esiste una relazione dose-risposta con i titoli di probiotici e isoagglutinine.

Eleggibilità:

• Adulti sani, di età pari o superiore a 18 anni, con sangue di tipo A, B o O.
• Le partecipanti di sesso femminile devono essere state sottoposte a menopausa o aver subito un'isterectomia.
• Gli individui non sono idonei se attualmente donano piastrine; ha una storia di colite ulcerosa o morbo di Crohn; ha subito un intervento chirurgico all'intestino maggiore; sono in stato di gravidanza o in grado di rimanere incinta; ha un disturbo della coagulazione o della coagulazione; ha una storia di una malattia del sangue o di una deficienza immunitaria; avere una storia di comportamenti ad alto rischio per l'esposizione all'HIV o all'epatite B o C; avere il diabete; aver ricevuto vaccinazioni negli ultimi 2 mesi, ad eccezione del vaccino antinfluenzale; stanno attualmente assumendo farmaci immunosoppressori; stanno attualmente assumendo antibiotici; o hanno assunto integratori probiotici negli ultimi 12 mesi.

Progetto:

• I ricercatori condurranno i seguenti test durante lo studio di 28 settimane:

  • I campioni di sangue verranno prelevati ogni 2 settimane per misurare la quantità di titoli di isoagglutinina.
  • A seconda dei risultati individuali, gli esami del sangue continui possono essere eseguiti ogni 3 mesi per 1 anno, quindi ogni 6-12 mesi fino a 5 anni.

• I soggetti dello studio assumeranno un integratore probiotico alla dose da 1 a 3 compresse al giorno per 18 settimane consecutive secondo il seguente programma:

  • Durante il primo periodo di 6 settimane, il soggetto assumerà una compressa di probiotici al giorno.
  • Durante il secondo periodo di 6 settimane, il soggetto assumerà una compressa probiotica due volte al giorno.
  • Durante il terzo periodo di 6 settimane, il soggetto assumerà una compressa probiotica tre volte al giorno.
• I soggetti del gruppo di controllo saranno seguiti in modo simile ma non assumeranno integratori probiotici.
• La misura del risultato è la percentuale di ingeritori di probiotici (i soggetti dello studio) rispetto ai soggetti del gruppo di controllo che sperimentano un aumento quadruplo o maggiore del titolo di isoagglutinina.
• I soggetti dello studio riceveranno il seguente compenso finanziario: $ 10 per campione di sangue, per un massimo di $ 240 se vengono raccolti tutti i 24 campioni; $ 100 dopo aver completato il primo periodo di 6 settimane; $ 150 dopo aver completato il secondo periodo di 6 settimane; e $ 200 dopo aver completato il terzo periodo di 6 settimane.
• I soggetti di controllo riceveranno $ 10 per campione di sangue, per un massimo di $ 150 se vengono raccolti tutti i 15 campioni.