Požití probiotik a titry izoaglutininu

Pozadí:

• Probiotika jsou perorální doplňky stravy obsahující živé bakterie, které mohou být prospěšné pro trávení nebo celkové zdraví člověka. Probiotika jsou k dispozici jako tablety, prášek nebo tekuté doplňky a často se používají k doplnění jogurtu. Jsou k dispozici ke koupi bez předpisu ve většině supermarketů.
• Bakterie v probiotických doplňcích běžně vyjadřují na svém povrchu cukerné látky. Tyto cukerné látky jsou podobné cukrům krevní skupiny A a B, nazývaným antigeny. Tyto antigeny určují krevní skupinu člověka. Vědci studují vliv probiotických doplňků na množství protilátek krevních skupin, které jsou přítomny v krvi člověka.

Cíle:

• Zjistit, zda užívání perorálních probiotických doplňků zvyšuje anti-A a anti-B isoaglutininy (protilátky, které způsobují shlukování červených krvinek) u zdravých jedinců.
• Studovat frekvenci těchto účinků a určit, zda existuje vztah mezi dávkou a odezvou u probiotik a titrů isoaglutininu.

Způsobilost:

• Zdraví dospělí, 18 let nebo starší, s krví typu A, B nebo O.
• Ženy účastnící se musí podstoupit menopauzu nebo mít hysterektomii.
• Jednotlivci jsou nezpůsobilí, pokud v současné době darují krevní destičky; máte v anamnéze ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu; prodělali velkou operaci střev; jsou těhotné nebo mohou otěhotnět; máte poruchu krvácení nebo srážlivosti; mít v anamnéze krevní poruchu nebo imunitní nedostatečnost; mít v anamnéze vysoce rizikové chování pro expozici HIV nebo hepatitidě B nebo C; mít cukrovku; byli v posledních 2 měsících očkováni, s výjimkou vakcíny proti chřipce; v současné době užíváte imunosupresivní léky; v současné době užívá antibiotika; nebo jste během posledních 12 měsíců užívali probiotické doplňky.

Design:

• Výzkumníci provedou během 28týdenní studie následující testy:

  • Vzorky krve budou odebírány každé 2 týdny pro měření množství titrů isoaglutininu.
  • V závislosti na individuálních výsledcích lze pokračovat v testování krve každé 3 měsíce po dobu 1 roku, poté každých 6 až 12 měsíců po dobu až 5 let.

• Účastníci studie budou užívat probiotický doplněk v dávce 1 až 3 tobolky denně po dobu 18 po sobě jdoucích týdnů podle následujícího schématu:

  • Během prvních 6 týdnů bude subjekt užívat jednu probiotickou tabletu denně.
  • Během druhého 6týdenního období bude subjekt užívat jednu probiotickou tabletu dvakrát denně.
  • Během třetího šestitýdenního období bude subjekt užívat jednu probiotickou tabletu třikrát denně.
• Subjekty kontrolní skupiny budou sledovány podobným způsobem, ale nebudou užívat probiotické doplňky.
• Měřítkem výsledku je procento konzumentů probiotik (subjekty studie) oproti subjektům kontrolní skupiny, u kterých došlo ke čtyřnásobnému nebo většímu zvýšení titru isoaglutininu.
• Subjekty studie obdrží následující finanční kompenzaci: 10 $ za vzorek krve, maximálně 240 $, pokud bude odebráno všech 24 vzorků; 100 $ po dokončení prvních 6 týdnů; 150 $ po dokončení druhého 6týdenního období; a 200 $ po dokončení třetího 6týdenního období.
• Kontrolní subjekty obdrží 10 $ za vzorek krve, maximálně 150 $, pokud bude odebráno všech 15 vzorků.