Probiotische inname en isoagglutininetiters

Achtergrond:

• Probiotica zijn orale voedingssupplementen die levende bacteriën bevatten die gunstig kunnen zijn voor iemands spijsvertering of algemene gezondheid. Probiotica zijn verkrijgbaar als tabletten, poeder of vloeibare supplementen en worden vaak gebruikt als aanvulling op yoghurt. Ze zijn zonder recept verkrijgbaar in de meeste supermarkten.
• De bacteriën in probiotische supplementen brengen gewoonlijk suikerstoffen op hun oppervlak tot expressie. Deze suikerstoffen zijn vergelijkbaar met bloedgroepsuikers van groep A en B, antigenen genoemd. Deze antigenen bepalen iemands bloedgroep. Onderzoekers bestuderen het effect van probiotische supplementen op de hoeveelheid bloedgroepantistoffen die in iemands bloed aanwezig zijn.

Doelstellingen:

• Om te bepalen of het nemen van orale probiotische supplementen anti-A- en anti-B-iso-agglutinines (antilichamen die ervoor zorgen dat rode bloedcellen samenklonteren) verhoogt bij gezonde proefpersonen.
• Om de frequentie van deze effecten te bestuderen en te bepalen of er een dosis-responsrelatie is met probiotica en isoagglutininetiters.

Geschiktheid:

• Gezonde volwassenen, 18 jaar of ouder, met type A, B of O bloed.
• Vrouwelijke deelnemers moeten de menopauze hebben ondergaan of een hysterectomie hebben gehad.
• Individuen komen niet in aanmerking als ze momenteel bloedplaatjes doneren; een voorgeschiedenis heeft van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn; een grote darmoperatie hebben ondergaan; zwanger bent of zwanger kunt worden; een bloedings- of stollingsstoornis heeft; een voorgeschiedenis hebben van een bloedaandoening of immuundeficiëntie; een voorgeschiedenis hebben van risicovol gedrag voor blootstelling aan HIV of hepatitis B of C; suikerziekte hebben; de afgelopen 2 maanden vaccinaties heeft gehad, met uitzondering van de griepvaccinatie; momenteel immunosuppressiva gebruikt; momenteel antibiotica gebruikt; of in de afgelopen 12 maanden probiotische supplementen hebben ingenomen.

Ontwerp:

• Onderzoekers zullen tijdens de 28 weken durende studie de volgende tests uitvoeren:

  • Om de 2 weken zullen er bloedmonsters worden genomen om de hoeveelheid isoagglutininetiters te meten.
  • Afhankelijk van de individuele resultaten kan gedurende 1 jaar om de 3 maanden bloedonderzoek worden gedaan, en vervolgens om de 6 tot 12 maanden gedurende maximaal 5 jaar.

• De proefpersonen nemen gedurende 18 opeenvolgende weken een probiotisch supplement in een dosis van 1 tot 3 capsules per dag volgens het volgende schema:

  • Gedurende de eerste periode van 6 weken neemt de proefpersoon dagelijks één probiotische tablet.
  • Tijdens de tweede periode van 6 weken neemt de proefpersoon tweemaal daags één probiotische tablet.
  • Tijdens de derde periode van 6 weken neemt de proefpersoon driemaal daags één probiotische tablet.
• Controlegroepproefpersonen zullen op een vergelijkbare manier worden gevolgd, maar nemen geen probiotische supplementen.
• De uitkomstmaat is het percentage probiotische gebruikers (de proefpersonen) versus proefpersonen uit de controlegroep die een viervoudige of grotere stijging van de isoagglutininetiter ervaren.
• Proefpersonen ontvangen de volgende financiële vergoeding: $ 10 per bloedmonster, met een maximum van $ 240 als alle 24 monsters worden afgenomen; $ 100 na voltooiing van de eerste periode van 6 weken; $ 150 na voltooiing van de tweede periode van 6 weken; en $ 200 na voltooiing van de derde periode van 6 weken.
• Controlepersonen ontvangen $ 10 per bloedmonster, voor een maximum van $ 150 als alle 15 monsters worden verzameld.