Collecte et conservation d'échantillons de tissus de femmes atteintes ou non d'un cancer du sein
Dépôt de tissus mammaires et de liquides organiques
JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons de tissus, de sang et d'urine de patientes atteintes ou non d'un cancer du sein pour les étudier en laboratoire peuvent contribuer à l'étude du cancer.
BUT : Cette étude de recherche recueille et stocke des échantillons de tissus de femmes avec ou sans cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Créer une base de données comprenant des facteurs environnementaux, démographiques, phénotypiques, cliniques, pathologiques, génétiques et pronostiques dans de grandes cohortes de femmes atteintes de cancer du sein à différents stades.
- Créer un référentiel de tissus contenant de l'ADN, de l'ARN ou des protéines provenant de tissus tumoraux ou de tissus normaux, de lymphocytes du sang périphérique et de plasma liés à des échantillons de pathologie congelés et/ou inclus en paraffine.
APERÇU : Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus tumoraux et de tissus normaux au moment d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie médicalement indiquée. Des tissus d'archives peuvent également être collectés. Les patients et les volontaires normaux subissent également une collecte d'échantillons de sang et d'urine. Un référentiel d'échantillons de tissus, de sang et d'urine sera créé pour faciliter les études de recherche actuelles et futures afin d'en savoir plus sur les caractéristiques biologiques du développement et de la progression du cancer du sein. Les études de recherche peuvent inclure des études de pathologie moléculaire et des études d'expression de gènes et de protéines.
Les dossiers médicaux des patients sont examinés sur environ 5 ans pour déterminer si les résultats des tests sont associés à l'état de santé. Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests individuels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: VICC Clinical Trials Information Program
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Recrutement
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Lésion mammaire suspectée d'être un cancer ou un diagnostic connu de cancer du sein (à n'importe quel stade, à n'importe quel moment de la trajectoire de la maladie) qui accepte de donner des tissus/liquides corporels.
- Les individus de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai. Il n'y a aucune restriction concernant l'âge, la race ou l'origine ethnique. L'essai est ouvert au cumul des hommes et des femmes.
- Doit signer un consentement éclairé pour l'étude d'échantillons de tumeurs dans le cadre d'un projet de recherche.
- Doit autoriser l'obtention d'échantillons de tumeurs auprès d'institutions extérieures pour des analyses moléculaires.
- Doit être prêt à être suivi pour les récidives, les rechutes et les décès dus à la maladie.
CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ AUX ÉVALUATIONS FACULTATIVES DES FONCTIONS PHYSIQUES ET COGNITIVES
- Doit être âgé de 60 ans ou plus
- Avoir terminé le premier cycle de traitement du cancer
- Avoir répondu au sondage en ligne facultatif et avoir accepté les évaluations de la fonction physique et cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein
|
Prélèvement de tissus, d'urine et de sang.
|
|
Patientes sans cancer du sein
|
Prélèvement de tissus, d'urine et de sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Création d'un référentiel de tissus contenant de l'ADN, de l'ARN ou des protéines provenant de tissus tumoraux ou de tissus normaux, de lymphocytes du sang périphérique et de plasma liés à des échantillons de pathologie congelés et/ou inclus en paraffine
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .