Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr a uchovávání vzorků tkání od žen s rakovinou prsu nebo bez ní

1. srpna 2023 aktualizováno: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Úložiště prsních tkání/tělních tekutin

ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně, krve a moči od pacientů s rakovinou prsu nebo bez ní pro studium v ​​laboratoři může pomoci při studiu rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky tkání od žen s rakovinou prsu nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

  • Vytvořit databázi zahrnující environmentální, demografické, fenotypové, klinické, patologické, genetické a prognostické faktory u velkých kohort žen s různými stádii rakoviny prsu.
  • Vytvořit tkáňové úložiště, které obsahuje DNA, RNA nebo protein z nádorové tkáně nebo normální tkáně, lymfocyty periferní krve a plazmu, které jsou spojeny se zmrazenými a/nebo v parafínu zalitými patologickými vzorky.

Přehled: Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně a normální tkáně v době lékařsky indikované operace nebo biopsie. Lze také odebrat archivní tkáň. Pacienti a normální dobrovolníci také podstupují odběr vzorků krve a moči. Bude zřízeno úložiště vzorků tkáně, krve a moči, které usnadní současné a budoucí výzkumné studie s cílem dozvědět se o biologických rysech vývoje a progrese rakoviny prsu. Výzkumné studie mohou zahrnovat studie molekulární patologie a studie exprese genů a proteinů.

Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány přibližně 5 let, aby se zjistilo, zda výsledky testů souvisí se zdravotním stavem. Pacienti nedostávají výsledky individuálního testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: VICC Clinical Trials Information Program
  • Telefonní číslo: 800-811-8480

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonní číslo: 800-811-8480

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu a bez ní.

Popis

  • Léze prsu, která je podezřelá z rakoviny nebo se známou diagnózou rakoviny prsu (jakékoli stadium, v kterémkoli bodě trajektorie onemocnění), který souhlasí s darováním tkáně/tělních tekutin.
  • Pro tuto zkoušku jsou způsobilí jedinci všech ras a etnických skupin. Neexistuje žádné omezení týkající se věku, rasy nebo etnického původu. Soud je otevřen pro všechny muže a ženy.
  • Musí podepsat informovaný souhlas se studiem vzorků nádorů jako součást výzkumného projektu.
  • Musí dát povolení, aby jejich vzorky nádorů byly získány z externích institucí pro molekulární analýzy.
  • Musí být ochoten být následován pro případ recidivy, recidivy a úmrtí na nemoc.

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO VOLITELNÉ POSOUZENÍ FYZICKÝCH FUNKCÍ A Kognitivních funkcí

  • Musí být starší 60 let
  • Dokončete úvodní kolo léčby rakoviny
  • Dokončete volitelný online průzkum a přihlaste se k hodnocení fyzických funkcí a kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prsu
Odběr tkáně, moči a krve.
Pacientky bez rakoviny prsu
Odběr tkáně, moči a krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvoření tkáňového úložiště, které obsahuje DNA, RNA nebo protein z nádorové tkáně nebo normální tkáně, lymfocyty periferní krve a plazmu, které jsou spojeny se zmrazenými a/nebo v parafínu zalitými patologickými vzorky
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit