- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00899301
Sběr a uchovávání vzorků tkání od žen s rakovinou prsu nebo bez ní
Úložiště prsních tkání/tělních tekutin
ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků tkáně, krve a moči od pacientů s rakovinou prsu nebo bez ní pro studium v laboratoři může pomoci při studiu rakoviny.
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje a uchovává vzorky tkání od žen s rakovinou prsu nebo bez ní.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Vytvořit databázi zahrnující environmentální, demografické, fenotypové, klinické, patologické, genetické a prognostické faktory u velkých kohort žen s různými stádii rakoviny prsu.
- Vytvořit tkáňové úložiště, které obsahuje DNA, RNA nebo protein z nádorové tkáně nebo normální tkáně, lymfocyty periferní krve a plazmu, které jsou spojeny se zmrazenými a/nebo v parafínu zalitými patologickými vzorky.
Přehled: Pacienti podstupují odběr vzorků nádorové tkáně a normální tkáně v době lékařsky indikované operace nebo biopsie. Lze také odebrat archivní tkáň. Pacienti a normální dobrovolníci také podstupují odběr vzorků krve a moči. Bude zřízeno úložiště vzorků tkáně, krve a moči, které usnadní současné a budoucí výzkumné studie s cílem dozvědět se o biologických rysech vývoje a progrese rakoviny prsu. Výzkumné studie mohou zahrnovat studie molekulární patologie a studie exprese genů a proteinů.
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány přibližně 5 let, aby se zjistilo, zda výsledky testů souvisí se zdravotním stavem. Pacienti nedostávají výsledky individuálního testování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonní číslo: 800-811-8480
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Nábor
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Léze prsu, která je podezřelá z rakoviny nebo se známou diagnózou rakoviny prsu (jakékoli stadium, v kterémkoli bodě trajektorie onemocnění), který souhlasí s darováním tkáně/tělních tekutin.
- Pro tuto zkoušku jsou způsobilí jedinci všech ras a etnických skupin. Neexistuje žádné omezení týkající se věku, rasy nebo etnického původu. Soud je otevřen pro všechny muže a ženy.
- Musí podepsat informovaný souhlas se studiem vzorků nádorů jako součást výzkumného projektu.
- Musí dát povolení, aby jejich vzorky nádorů byly získány z externích institucí pro molekulární analýzy.
- Musí být ochoten být následován pro případ recidivy, recidivy a úmrtí na nemoc.
KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO VOLITELNÉ POSOUZENÍ FYZICKÝCH FUNKCÍ A Kognitivních funkcí
- Musí být starší 60 let
- Dokončete úvodní kolo léčby rakoviny
- Dokončete volitelný online průzkum a přihlaste se k hodnocení fyzických funkcí a kognitivních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s rakovinou prsu
|
Odběr tkáně, moči a krve.
|
Pacientky bez rakoviny prsu
|
Odběr tkáně, moči a krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vytvoření tkáňového úložiště, které obsahuje DNA, RNA nebo protein z nádorové tkáně nebo normální tkáně, lymfocyty periferní krve a plazmu, které jsou spojeny se zmrazenými a/nebo v parafínu zalitými patologickými vzorky
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika