- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00899301
Indsamling og opbevaring af vævsprøver fra kvinder med eller uden brystkræft
Brystvævs-/kropsvæskedepot
RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af væv, blod og urin fra patienter med eller uden brystkræft til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe med at studere kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle og opbevare vævsprøver fra kvinder med eller uden brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At skabe en database, der omfatter miljømæssige, demografiske, fænotypiske, kliniske, patologiske, genetiske og prognostiske faktorer i store kohorter af kvinder med forskellige stadier af brystkræft.
- At skabe et vævsdepot, der indeholder DNA, RNA eller protein fra tumorvæv eller normalt væv, perifere blodlymfocytter og plasma, der er knyttet til frosne og/eller paraffinindlejrede patologiprøver.
OVERSIGT: Patienter gennemgår tumorvæv og normal vævsprøvetagning på tidspunktet for medicinsk indiceret operation eller biopsi. Arkivvæv kan også indsamles. Patienter og normale frivillige gennemgår også blod- og urinprøveudtagning. Et depot af vævs-, blod- og urinprøver vil blive etableret for at lette nuværende og fremtidige forskningsstudier for at lære om de biologiske træk ved brystkræftudvikling og -progression. Forskningsundersøgelser kan omfatte undersøgelser af molekylær patologi og undersøgelser af gen- og proteinekspression.
Patienternes journaler gennemgås over cirka 5 år for at afgøre, om testresultaterne er forbundet med helbredstilstand. Patienterne modtager ikke resultaterne af individuelle tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonnummer: 800-811-8480
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Brystlæsion, der mistænkes for at være kræft eller en kendt diagnose af brystkræft (et hvilket som helst stadium, på et hvilket som helst tidspunkt i sygdomsforløbet), som accepterer at donere væv/kropsvæsker.
- Individer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse. Der er ingen begrænsning med hensyn til alder, race eller etnicitet. Retssagen er åben for optjening af mænd og kvinder.
- Skal underskrive informeret samtykke til undersøgelse af tumorprøver som en del af et forskningsprojekt.
- Skal give tilladelse til, at deres tumorprøver kan indhentes fra eksterne institutioner til molekylære analyser.
- Skal være villig til at blive fulgt for recidiv, tilbagefald og død af sygdom.
BERETNINGSKRITERIER FOR VALGFRI FYSISK FUNKTION OG KOGNITIVE VURDERINGER
- Skal være 60 år eller ældre
- Har gennemført indledende runde af kræftbehandling
- Har gennemført den valgfri online undersøgelse og tilmeldt den fysiske funktion og kognitive vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med brystkræft
|
Opsamling af væv, urin og blod.
|
Patienter uden brystkræft
|
Opsamling af væv, urin og blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oprettelse af et vævsdepot, der indeholder DNA, RNA eller protein fra tumorvæv eller normalt væv, perifere blodlymfocytter og plasma, der er knyttet til frosne og/eller paraffinindlejrede patologiprøver
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada