Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og opbevaring af vævsprøver fra kvinder med eller uden brystkræft

1. august 2023 opdateret af: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Brystvævs-/kropsvæskedepot

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af prøver af væv, blod og urin fra patienter med eller uden brystkræft til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe med at studere kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse er at indsamle og opbevare vævsprøver fra kvinder med eller uden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At skabe en database, der omfatter miljømæssige, demografiske, fænotypiske, kliniske, patologiske, genetiske og prognostiske faktorer i store kohorter af kvinder med forskellige stadier af brystkræft.
  • At skabe et vævsdepot, der indeholder DNA, RNA eller protein fra tumorvæv eller normalt væv, perifere blodlymfocytter og plasma, der er knyttet til frosne og/eller paraffinindlejrede patologiprøver.

OVERSIGT: Patienter gennemgår tumorvæv og normal vævsprøvetagning på tidspunktet for medicinsk indiceret operation eller biopsi. Arkivvæv kan også indsamles. Patienter og normale frivillige gennemgår også blod- og urinprøveudtagning. Et depot af vævs-, blod- og urinprøver vil blive etableret for at lette nuværende og fremtidige forskningsstudier for at lære om de biologiske træk ved brystkræftudvikling og -progression. Forskningsundersøgelser kan omfatte undersøgelser af molekylær patologi og undersøgelser af gen- og proteinekspression.

Patienternes journaler gennemgås over cirka 5 år for at afgøre, om testresultaterne er forbundet med helbredstilstand. Patienterne modtager ikke resultaterne af individuelle tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: VICC Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 800-811-8480

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden brystkræft.

Beskrivelse

  • Brystlæsion, der mistænkes for at være kræft eller en kendt diagnose af brystkræft (et hvilket som helst stadium, på et hvilket som helst tidspunkt i sygdomsforløbet), som accepterer at donere væv/kropsvæsker.
  • Individer af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse. Der er ingen begrænsning med hensyn til alder, race eller etnicitet. Retssagen er åben for optjening af mænd og kvinder.
  • Skal underskrive informeret samtykke til undersøgelse af tumorprøver som en del af et forskningsprojekt.
  • Skal give tilladelse til, at deres tumorprøver kan indhentes fra eksterne institutioner til molekylære analyser.
  • Skal være villig til at blive fulgt for recidiv, tilbagefald og død af sygdom.

BERETNINGSKRITERIER FOR VALGFRI FYSISK FUNKTION OG KOGNITIVE VURDERINGER

  • Skal være 60 år eller ældre
  • Har gennemført indledende runde af kræftbehandling
  • Har gennemført den valgfri online undersøgelse og tilmeldt den fysiske funktion og kognitive vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med brystkræft
Opsamling af væv, urin og blod.
Patienter uden brystkræft
Opsamling af væv, urin og blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oprettelse af et vævsdepot, der indeholder DNA, RNA eller protein fra tumorvæv eller normalt væv, perifere blodlymfocytter og plasma, der er knyttet til frosne og/eller paraffinindlejrede patologiprøver
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner