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유방암이 있거나 없는 여성의 조직 샘플 수집 및 보관

2025년 8월 26일 업데이트: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

유방 조직/체액 저장소

근거: 실험실에서 연구하기 위해 유방암이 있거나 없는 환자의 조직, 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 보관하면 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 유방암이 있거나 없는 여성의 조직 샘플을 수집하고 보관합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 서로 다른 단계의 유방암을 가진 여성의 대규모 코호트에서 환경적, 인구학적, 표현형, 임상적, 병리학적, 유전적, 예후적 요인을 포함하는 데이터베이스를 생성합니다.
  • 종양 조직 또는 정상 조직, 말초 혈액 림프구 및 냉동 및/또는 파라핀 포매 병리 표본에 연결된 혈장의 DNA, RNA 또는 단백질을 포함하는 조직 저장소를 생성합니다.

개요: 환자는 의학적으로 지시된 수술 또는 생검 시 종양 조직 및 정상 조직 샘플 수집을 받습니다. 보관용 조직도 수집할 수 있습니다. 환자와 일반 지원자도 혈액 및 소변 샘플 수집을 받습니다. 유방암 발병 및 진행의 ​​생물학적 특징에 대해 배우기 위한 현재 및 미래의 연구를 용이하게 하기 위해 조직, 혈액 및 소변 샘플 저장소가 구축될 것입니다. 연구 연구에는 분자 병리학 연구와 유전자 및 단백질 발현 연구가 포함될 수 있습니다.

검사 결과가 건강 상태와 관련이 있는지 확인하기 위해 환자의 의료 기록을 약 5년에 걸쳐 검토합니다. 환자는 개별 검사 결과를 받지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: VICC Clinical Trials Information Program
  • 전화번호: 800-811-8480

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • 모병
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • 전화번호: 800-811-8480

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 유무에 관계없이 환자.

설명

  • 암으로 의심되는 유방 병변 또는 알려진 유방암 진단(질병 궤적의 모든 단계, 모든 시점)으로 조직/체액 기증에 동의한 사람.
  • 모든 인종 및 민족 그룹의 개인이 이 시험에 참가할 수 있습니다. 나이, 인종, 민족에 대한 제한은 없습니다. 재판은 남성과 여성의 발생에 열려 있습니다.
  • 연구 프로젝트의 일환으로 종양 표본 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 분자 분석을 위해 외부 기관에서 종양 표본을 얻을 수 있도록 허가해야 합니다.
  • 재발, 재발 및 질병으로 인한 사망에 대해 기꺼이 따라야 합니다.

선택적 신체 기능 및 인지 평가에 대한 자격 기준

  • 만 60세 이상이어야 합니다.
  • 초기 암 치료를 마쳤습니다.
  • 선택적 온라인 설문 조사를 완료하고 신체 기능 및 인지 평가에 동의했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자
다른: 생물학적 시료 보존 절차
조직, 소변 및 혈액 수집.
유방암이 없는 환자
다른: 생물학적 시료 보존 절차
조직, 소변 및 혈액 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 조직 또는 정상 조직, 말초 혈액 림프구 및 동결 및/또는 파라핀 내장 병리 표본에 연결된 혈장의 DNA, RNA 또는 단백질을 포함하는 조직 저장소 생성
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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