Samle og oppbevare vevsprøver fra kvinner med eller uten brystkreft
Brystvev/kroppsvæskelager
BAKGRUNN: Innsamling og oppbevaring av prøver av vev, blod og urin fra pasienter med eller uten brystkreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe studiet av kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien er å samle inn og lagre vevsprøver fra kvinner med eller uten brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å lage en database som inkluderer miljømessige, demografiske, fenotypiske, kliniske, patologiske, genetiske og prognostiske faktorer i store kohorter av kvinner med ulike stadier av brystkreft.
- Å lage et vevslager som inneholder DNA, RNA eller protein fra tumorvev eller normalt vev, perifere blodlymfocytter og plasma som er knyttet til frosne og/eller parafininnstøpte patologiprøver.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår tumorvev og normal vevsprøvetaking på tidspunktet for medisinsk indisert operasjon eller biopsi. Arkivvev kan også samles inn. Pasienter og normale frivillige gjennomgår også blod- og urinprøvetaking. Et depot av vevs-, blod- og urinprøver vil bli etablert for å lette nåværende og fremtidige forskningsstudier for å lære om de biologiske egenskapene til brystkreftutvikling og -progresjon. Forskningsstudier kan omfatte studier av molekylær patologi og studier av gen- og proteinekspresjon.
Pasientenes journaler gjennomgås over ca. 5 år for å avgjøre om testresultatene er assosiert med helsetilstand. Pasienter mottar ikke resultatene av individuell testing.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonnummer: 800-811-8480
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Brystlesjon som mistenkes å være kreft eller en kjent diagnose av brystkreft (hvilket som helst stadium, når som helst i sykdomsforløpet) som godtar å donere vev/kroppsvæsker.
- Individer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne prøven. Det er ingen begrensning angående alder, rase eller etnisitet. Rettssaken er åpen for opptjening av menn og kvinner.
- Må signere informert samtykke for studier av tumorprøver som en del av et forskningsprosjekt.
- Må gi tillatelse til at deres svulstprøver kan innhentes fra eksterne institusjoner for molekylære analyser.
- Må være villig til å bli fulgt for tilbakefall, tilbakefall og død av sykdom.
KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR VALGFRI FYSISK FUNKSJON OG KOGNITIVE VURDERINGER
- Må være 60 år eller eldre
- Har fullført innledende runde med kreftbehandling
- Har fullført den valgfrie nettbaserte undersøkelsen og meldt deg på den fysiske funksjonen og kognitive vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med brystkreft
|
Innsamling av vev, urin og blod.
|
|
Pasienter uten brystkreft
|
Innsamling av vev, urin og blod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opprettelse av et vevslager som inneholder DNA, RNA eller protein fra tumorvev eller normalt vev, perifere blodlymfocytter og plasma som er knyttet til frosne og/eller parafininnstøpte patologiprøver
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .