Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle og oppbevare vevsprøver fra kvinner med eller uten brystkreft

26. august 2025 oppdatert av: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Brystvev/kroppsvæskelager

BAKGRUNN: Innsamling og oppbevaring av prøver av vev, blod og urin fra pasienter med eller uten brystkreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe studiet av kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien er å samle inn og lagre vevsprøver fra kvinner med eller uten brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å lage en database som inkluderer miljømessige, demografiske, fenotypiske, kliniske, patologiske, genetiske og prognostiske faktorer i store kohorter av kvinner med ulike stadier av brystkreft.
  • Å lage et vevslager som inneholder DNA, RNA eller protein fra tumorvev eller normalt vev, perifere blodlymfocytter og plasma som er knyttet til frosne og/eller parafininnstøpte patologiprøver.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår tumorvev og normal vevsprøvetaking på tidspunktet for medisinsk indisert operasjon eller biopsi. Arkivvev kan også samles inn. Pasienter og normale frivillige gjennomgår også blod- og urinprøvetaking. Et depot av vevs-, blod- og urinprøver vil bli etablert for å lette nåværende og fremtidige forskningsstudier for å lære om de biologiske egenskapene til brystkreftutvikling og -progresjon. Forskningsstudier kan omfatte studier av molekylær patologi og studier av gen- og proteinekspresjon.

Pasientenes journaler gjennomgås over ca. 5 år for å avgjøre om testresultatene er assosiert med helsetilstand. Pasienter mottar ikke resultatene av individuell testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: VICC Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 800-811-8480

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten brystkreft.

Beskrivelse

  • Brystlesjon som mistenkes å være kreft eller en kjent diagnose av brystkreft (hvilket som helst stadium, når som helst i sykdomsforløpet) som godtar å donere vev/kroppsvæsker.
  • Individer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne prøven. Det er ingen begrensning angående alder, rase eller etnisitet. Rettssaken er åpen for opptjening av menn og kvinner.
  • Må signere informert samtykke for studier av tumorprøver som en del av et forskningsprosjekt.
  • Må gi tillatelse til at deres svulstprøver kan innhentes fra eksterne institusjoner for molekylære analyser.
  • Må være villig til å bli fulgt for tilbakefall, tilbakefall og død av sykdom.

KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR VALGFRI FYSISK FUNKSJON OG KOGNITIVE VURDERINGER

  • Må være 60 år eller eldre
  • Har fullført innledende runde med kreftbehandling
  • Har fullført den valgfrie nettbaserte undersøkelsen og meldt deg på den fysiske funksjonen og kognitive vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med brystkreft
Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre
Innsamling av vev, urin og blod.
Pasienter uten brystkreft
Annen: biologisk prøvekonserveringsprosedyre
Innsamling av vev, urin og blod.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opprettelse av et vevslager som inneholder DNA, RNA eller protein fra tumorvev eller normalt vev, perifere blodlymfocytter og plasma som er knyttet til frosne og/eller parafininnstøpte patologiprøver
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2004

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere