Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie i przechowywanie próbek tkanek od kobiet z rakiem piersi lub bez raka piersi

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Magazyn tkanek piersi/płynów ustrojowych

UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek tkanek, krwi i moczu od pacjentów z rakiem piersi lub bez raka piersi do badań w laboratorium może pomóc w badaniu raka.

CEL: To badanie naukowe ma na celu zebranie i przechowywanie próbek tkanek od kobiet z rakiem piersi lub bez raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Stworzenie bazy danych obejmującej czynniki środowiskowe, demograficzne, fenotypowe, kliniczne, patologiczne, genetyczne i prognostyczne w dużych kohortach kobiet z różnymi stadiami raka piersi.
  • Tworzenie repozytorium tkanek zawierającego DNA, RNA lub białko z tkanki nowotworowej lub prawidłowej, limfocyty krwi obwodowej i osocze, które są połączone z zamrożonymi i/lub zatopionymi w parafinie próbkami patologicznymi.

ZARYS: Pacjenci poddawani są próbkom tkanki guza i prawidłowej tkanki w czasie medycznie wskazanej operacji lub biopsji. Można również gromadzić tkanki archiwalne. Pacjenci i zwykli ochotnicy również przechodzą pobieranie próbek krwi i moczu. Zostanie utworzone repozytorium próbek tkanek, krwi i moczu, aby ułatwić obecne i przyszłe badania naukowe mające na celu poznanie biologicznych cech rozwoju i progresji raka piersi. Badania naukowe mogą obejmować badania patologii molekularnej oraz badania ekspresji genów i białek.

Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana przez około 5 lat w celu ustalenia, czy wyniki badań są powiązane ze stanem zdrowia. Pacjenci nie otrzymują wyników poszczególnych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: VICC Clinical Trials Information Program
  • Numer telefonu: 800-811-8480

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numer telefonu: 800-811-8480

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi i bez raka piersi.

Opis

  • Zmiana piersi, co do której istnieje podejrzenie raka lub znana diagnoza raka piersi (na dowolnym etapie, w dowolnym momencie trajektorii choroby), która zgadza się na oddanie tkanek/płynów ustrojowych.
  • Do tej próby kwalifikują się osoby wszystkich ras i grup etnicznych. Nie ma ograniczeń dotyczących wieku, rasy ani pochodzenia etnicznego. Proces jest otwarty dla mężczyzn i kobiet.
  • Musi podpisać świadomą zgodę na badanie próbek guza w ramach projektu badawczego.
  • Muszą wyrazić zgodę na pobranie próbek guza z zewnętrznych instytucji do analiz molekularnych.
  • Musi być chętny do śledzenia nawrotów, nawrotów i śmierci z powodu choroby.

KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO OPCJONALNYCH FUNKCJI FIZYCZNYCH I OCEN POZNAWCZYCH

  • Musi mieć ukończone 60 lat lub więcej
  • Ukończono wstępną rundę leczenia raka
  • Wypełnili opcjonalną ankietę online i wyrazili zgodę na ocenę funkcji fizycznych i funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki z rakiem piersi
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Pobieranie tkanek, moczu i krwi.
Pacjenci bez raka piersi
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Pobieranie tkanek, moczu i krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tworzenie repozytorium tkanek, które zawiera DNA, RNA lub białko z tkanki nowotworowej lub prawidłowej, limfocyty krwi obwodowej i osocze, które są połączone z zamrożonymi i/lub zatopionymi w parafinie próbkami patologicznymi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj