Coleta e armazenamento de amostras de tecido de mulheres com ou sem câncer de mama
Repositório de tecidos mamários/fluidos corporais
JUSTIFICAÇÃO: Coletar e armazenar amostras de tecido, sangue e urina de pacientes com ou sem câncer de mama para estudo em laboratório pode ajudar no estudo do câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando e armazenando amostras de tecido de mulheres com ou sem câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Criar um banco de dados que inclua fatores ambientais, demográficos, fenotípicos, clínicos, patológicos, genéticos e prognósticos em grandes coortes de mulheres com diferentes estágios de câncer de mama.
- Para criar um repositório de tecido que contém DNA, RNA ou proteína de tecido tumoral ou tecido normal, linfócitos do sangue periférico e plasma que estão ligados a amostras de patologia congeladas e/ou embebidas em parafina.
ESBOÇO: Os pacientes são submetidos a tecido tumoral e coleta de amostra de tecido normal no momento da cirurgia ou biópsia indicada pelo médico. Tecidos de arquivo também podem ser coletados. Pacientes e voluntários normais também são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina. Um repositório de amostras de tecido, sangue e urina será estabelecido para facilitar estudos de pesquisa atuais e futuros para aprender sobre as características biológicas do desenvolvimento e progressão do câncer de mama. Estudos de pesquisa podem incluir estudos de patologia molecular e estudos de expressão de genes e proteínas.
Os registros médicos dos pacientes são revisados ao longo de aproximadamente 5 anos para determinar se os resultados dos testes estão associados ao estado de saúde. Os pacientes não recebem os resultados dos testes individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VICC Clinical Trials Information Program
- Número de telefone: 800-811-8480
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Recrutamento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contato:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Número de telefone: 800-811-8480
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Lesão mamária com suspeita de câncer ou diagnóstico conhecido de câncer de mama (em qualquer estágio, em qualquer ponto da trajetória da doença) que concorda em doar tecidos/fluidos corporais.
- Indivíduos de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste. Não há restrição quanto à idade, raça ou etnia. O julgamento é aberto ao concurso de homens e mulheres.
- Deve assinar o consentimento informado para o estudo de amostras de tumor como parte de um projeto de pesquisa.
- Deve dar permissão para que suas amostras de tumor sejam obtidas de instituições externas para análises moleculares.
- Deve estar disposto a ser seguido por recorrência, recaída e morte por doença.
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA FUNÇÕES FÍSICAS OPCIONAIS E AVALIAÇÕES COGNITIVAS
- Deve ter 60 anos ou mais
- Ter concluído a rodada inicial de tratamento contra o câncer
- Ter concluído a pesquisa on-line opcional e ter optado pela função física e avaliações cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Câncer de Mama
|
Coleta de tecidos, urina e sangue.
|
|
Pacientes sem câncer de mama
|
Coleta de tecidos, urina e sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Criação de um repositório de tecido que contém DNA, RNA ou proteína de tecido tumoral ou tecido normal, linfócitos do sangue periférico e plasma que estão ligados a espécimes patológicos congelados e/ou embebidos em parafina
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
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