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Entnahme und Lagerung von Gewebeproben von Frauen mit oder ohne Brustkrebs

26. August 2025 aktualisiert von: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Aufbewahrungsort für Brustgewebe/Körperflüssigkeiten

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Lagern von Gewebe-, Blut- und Urinproben von Patientinnen mit oder ohne Brustkrebs zur Untersuchung im Labor kann bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebeproben von Frauen mit oder ohne Brustkrebs gesammelt und gelagert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Erstellung einer Datenbank, die umweltbedingte, demografische, phänotypische, klinische, pathologische, genetische und prognostische Faktoren in großen Kohorten von Frauen mit unterschiedlichen Brustkrebsstadien umfasst.
  • Zur Erstellung eines Gewebespeichers, der DNA, RNA oder Protein aus Tumorgewebe oder normalem Gewebe, periphere Blutlymphozyten und Plasma enthält, die mit gefrorenen und/oder in Paraffin eingebetteten pathologischen Proben verknüpft sind.

GLIEDERUNG: Patienten werden zum Zeitpunkt einer medizinisch indizierten Operation oder Biopsie einer Tumorgewebe- und Normalgewebeprobenentnahme unterzogen. Es kann auch Archivgewebe gesammelt werden. Bei Patienten und normalen Freiwilligen werden auch Blut- und Urinproben entnommen. Es wird ein Archiv für Gewebe-, Blut- und Urinproben eingerichtet, um aktuelle und zukünftige Forschungsstudien zu ermöglichen und mehr über die biologischen Merkmale der Entstehung und des Fortschreitens von Brustkrebs zu erfahren. Forschungsstudien können molekularpathologische Studien sowie Gen- und Proteinexpressionsstudien umfassen.

Die Krankenakten der Patienten werden über einen Zeitraum von etwa fünf Jahren überprüft, um festzustellen, ob die Testergebnisse mit dem Gesundheitszustand in Zusammenhang stehen. Patienten erhalten keine Ergebnisse individueller Tests.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: VICC Clinical Trials Information Program
  • Telefonnummer: 800-811-8480

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefonnummer: 800-811-8480

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Brustkrebs.

Beschreibung

  • Brustläsion, bei der der Verdacht auf Krebs besteht oder bei der Brustkrebs diagnostiziert wurde (jedes Stadium, zu jedem Zeitpunkt des Krankheitsverlaufs), die sich bereit erklärt, Gewebe/Körperflüssigkeiten zu spenden.
  • Für diesen Prozess sind Personen aller Rassen und ethnischen Gruppen berechtigt. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich Alter, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit. Der Prozess ist sowohl für Männer als auch für Frauen offen.
  • Für die Untersuchung von Tumorproben im Rahmen eines Forschungsprojekts muss eine Einverständniserklärung unterzeichnet werden.
  • Sie müssen die Erlaubnis erteilen, dass ihre Tumorproben für molekulare Analysen von externen Institutionen bezogen werden dürfen.
  • Muss bereit sein, bei Rückfällen, Rückfällen und krankheitsbedingtem Tod überwacht zu werden.

ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR OPTIONALE PHYSIKALISCHE FUNKTIONS- UND Kognitive Beurteilungen

  • Muss mindestens 60 Jahre alt sein
  • Die erste Runde der Krebsbehandlung abgeschlossen haben
  • Sie haben die optionale Online-Umfrage ausgefüllt und sich für die Beurteilung der körperlichen Funktion und der kognitiven Fähigkeiten angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Brustkrebs
Sonstiges: Verfahren zur Konservierung biologischer Proben
Gewebe-, Urin- und Blutentnahme.
Patientinnen ohne Brustkrebs
Sonstiges: Verfahren zur Konservierung biologischer Proben
Gewebe-, Urin- und Blutentnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung eines Gewebespeichers, der DNA, RNA oder Protein aus Tumorgewebe oder normalem Gewebe, periphere Blutlymphozyten und Plasma enthält, die mit gefrorenen und/oder in Paraffin eingebetteten pathologischen Proben verknüpft sind
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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