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Raccolta e conservazione di campioni di tessuto da donne con o senza cancro al seno

26 agosto 2025 aggiornato da: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deposito di tessuto mammario/fluidi corporei

RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto, sangue e urina da pazienti con o senza cancro al seno da studiare in laboratorio può aiutare lo studio del cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo e conservando campioni di tessuto da donne con o senza cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Creare un database che includa fattori ambientali, demografici, fenotipici, clinici, patologici, genetici e prognostici in ampie coorti di donne con diversi stadi di carcinoma mammario.
  • Creare un deposito di tessuti che contenga DNA, RNA o proteine ​​provenienti da tessuto tumorale o tessuto normale, linfociti del sangue periferico e plasma collegati a campioni patologici congelati e/o inclusi in paraffina.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a prelievo di tessuto tumorale e campione di tessuto normale al momento dell'intervento chirurgico o della biopsia indicato dal punto di vista medico. Possono essere raccolti anche tessuti d'archivio. Pazienti e volontari normali vengono sottoposti anche a prelievo di sangue e urine. Verrà istituito un deposito di campioni di tessuto, sangue e urina per facilitare gli studi di ricerca attuali e futuri per conoscere le caratteristiche biologiche dello sviluppo e della progressione del cancro al seno. Gli studi di ricerca possono includere studi di patologia molecolare e studi di espressione genica e proteica.

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per circa 5 anni per determinare se i risultati del test sono associati allo stato di salute. I pazienti non ricevono i risultati dei test individuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: VICC Clinical Trials Information Program
  • Numero di telefono: 800-811-8480

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Numero di telefono: 800-811-8480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con e senza cancro al seno.

Descrizione

  • Lesione al seno sospettata di essere cancro o diagnosi nota di cancro al seno (qualsiasi stadio, in qualsiasi punto della traiettoria della malattia) che accetta di donare tessuti/fluidi corporei.
  • Individui di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova. Non ci sono restrizioni per quanto riguarda l'età, la razza o l'etnia. Il processo è aperto alla competenza di uomini e donne.
  • Deve firmare il consenso informato per lo studio di campioni tumorali come parte di un progetto di ricerca.
  • Deve autorizzare l'ottenimento di campioni di tumore da istituzioni esterne per analisi molecolari.
  • Deve essere disposto a essere seguito per recidiva, ricaduta e morte per malattia.

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LE VALUTAZIONI FACOLTATIVE DELLA FUNZIONE FISICA E COGNITIVA

  • Deve avere almeno 60 anni
  • Aver completato il ciclo iniziale di trattamento del cancro
  • Avere completato il sondaggio online facoltativo e aver aderito alla funzione fisica e alle valutazioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Altro: procedura di conservazione del campione biologico
Prelievo di tessuti, urine e sangue.
Pazienti senza cancro al seno
Altro: procedura di conservazione del campione biologico
Prelievo di tessuti, urine e sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creazione di un deposito di tessuti contenente DNA, RNA o proteine ​​provenienti da tessuto tumorale o tessuto normale, linfociti del sangue periferico e plasma collegati a campioni patologici congelati e/o inclusi in paraffina
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2004

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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