- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00899301
Samla och förvara vävnadsprover från kvinnor med eller utan bröstcancer
Bröstvävnads-/kroppsvätskeförråd
MOTIVERING: Att samla in och lagra prover av vävnad, blod och urin från patienter med eller utan bröstcancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa till att studera cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie är att samla in och lagra vävnadsprover från kvinnor med eller utan bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att skapa en databas som inkluderar miljömässiga, demografiska, fenotypiska, kliniska, patologiska, genetiska och prognostiska faktorer i stora kohorter av kvinnor med olika stadier av bröstcancer.
- Att skapa ett vävnadsförråd som innehåller DNA, RNA eller protein från tumörvävnad eller normal vävnad, perifera blodlymfocyter och plasma som är kopplade till frysta och/eller paraffininbäddade patologiprover.
INFORMATION: Patienter genomgår tumörvävnad och normal vävnadsprovtagning vid tidpunkten för medicinskt indicerad operation eller biopsi. Arkivvävnad kan också samlas in. Patienter och normala frivilliga genomgår också blod- och urinprovtagning. Ett förråd av vävnads-, blod- och urinprover kommer att upprättas för att underlätta aktuella och framtida forskningsstudier för att lära sig om de biologiska egenskaperna hos bröstcancerutveckling och -progression. Forskningsstudier kan innefatta studier av molekylär patologi och studier av gen- och proteinuttryck.
Patienternas journaler granskas under cirka 5 år för att avgöra om testresultaten är associerade med hälsotillstånd. Patienterna får inte resultaten av individuella tester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonnummer: 800-811-8480
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
- Rekrytering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Bröstskada som misstänks vara cancer eller en känd diagnos av bröstcancer (vilket stadium som helst, när som helst i sjukdomsbanan) som går med på att donera vävnad/kroppsvätskor.
- Individer av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång. Det finns inga begränsningar vad gäller ålder, ras eller etnicitet. Rättegången är öppen för män och kvinnor.
- Måste underteckna informerat samtycke för studier av tumörprover som en del av ett forskningsprojekt.
- Måste ge tillstånd för att deras tumörprover ska erhållas från externa institutioner för molekylära analyser.
- Måste vara villig att följas vid återfall, återfall och död i sjukdom.
BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR VALFRIGA FYSISK FUNKTION OCH KOGNITIV BEDÖMNING
- Måste vara 60 år eller äldre
- Har avslutat den första omgången av cancerbehandling
- Har fyllt i den valfria onlineenkäten och anmält sig för den fysiska funktions- och kognitiva bedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bröstcancer
|
Uppsamling av vävnad, urin och blod.
|
|
Patienter utan bröstcancer
|
Uppsamling av vävnad, urin och blod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skapande av ett vävnadsförråd som innehåller DNA, RNA eller protein från tumörvävnad eller normal vävnad, perifera blodlymfocyter och plasma som är kopplade till frysta och/eller paraffininbäddade patologiprover
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .